Maleato de dexclorfeniramina

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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18-05-2018
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18-05-2018

可用日期:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIALERGICOS

治疗领域:

ANTIALERGICOS

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2011-02-28

资料单张

                                MALEATO DE DEXCLORFERNIRAMINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido
2 mg
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos de 2 mg.
Embalagens com 10, 20, 30 e 60 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
maleato de
dexclorfeniramina............................................................................................................2
mg
excipientes*q.s.p..................................................................................................................1
comprimido
* lactose monoidratada, amido, corante amarelo crepúsculo 6, corante
vermelho ponceaux,
estearato de magnésio, gelatina e água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de dexclorfeniramina é destinado para alergias, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de
inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de
inflamação na pele) e eczemas alérgicos
(dermatite).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de dexclorfeniramina é um anti-histamínico ou
antialérgico, por isso ajuda a reduzir os
sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma
substância produzida pelo próprio
organismo. Após administração oral de 2 mg de maleato de
dexclorfeniramina, seu início de ação ocorre
em 30 minutos. A dexclorfeniramina possui ação anti-histamínica
mais prolongada, com duração de até
48 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou
a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
O maleato de dexclorfeniramina, como os demais anti-histamínicos,
não deve ser usado em prematuros
ou recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores
da monoaminoxidase (IMAOs).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAI
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                MALEATO DE DEXCLORFERNIRAMINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido
2 mg
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos de 2 mg.
Embalagens com 10, 20, 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
maleato de
dexclorfeniramina...............................................................................................................2
mg
excipientes*q.s.p.....................................................................................................................1
comprimido
* lactose monoidratada, amido, corante amarelo crepúsculo 6, corante
vermelho ponceaux, estearato de magnésio, gelatina e água
purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite
alérgica,
dermatite atópica e eczemas alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego,
cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a cinarizina
como a dexclorofeniramina causaram uma melhora
estatisticamente
significativa
dos
sintomas
clínicos
(p
<
0,01).
Não
ocorreram
diferenças
significativas
entre
cinarizina
e
dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de
urticária crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia e tolerância de terfenadina e
dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente
para receber tratamento durante 1 semana com 60mg de
terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2 mg de maleato de dexclorfeniramina 3
vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os pacientes foram
submetidos a testes cutâneos para reatividade ao pólen e aqueles que
foram positivos t
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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