MAINTELYTE 50MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

可用日期:

BAXTER (HELLAS) EPE (0000008332) 47, MARINOU ANTYPA & ANAFIS STR, N. HERAKLEIO-ATTIKI, 141 21

ATC代码:

B05BB02

INN（国际名称）:

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

剂量:

50MG/ML

药物剂型:

SOLUTION FOR INFUSION

组成:

GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 55g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 1g; POTASSIUM CHLORIDE (0007447407) 1,5g; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (0006131904) 3,13g; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,3g

给药途径:

INTRAVENOUS USE

处方类型:

MRP Repeat Use

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0921/01/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX WITH 10 BAGS X 1000ML () 10 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MAINTELYTE 50 MG/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Δραστικά συστατικά: γλυκόζη, νάτριο
χλωριούχο, νάτριο οξικό τριυδρικό,
κάλιο χλωριούχο,
μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, το
Maintelyte
50 mg/ml, διάλυμα για έγχυση θα αναφέρεται
ως
Maintelyte 50 mg/ml.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Maintelyte 50 mg/ml και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Maintelyte 50 mg/ml
3.
Πώς να σας χορηγηθεί το Maintelyte 50 mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Maintelyte 50 mg/ml
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MAINTELYTE 50 MG/ML ΚΑΙ ΠΟΙ

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Maintelyte 50 mg/ml, διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟIΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα 1.000 ml Maintelyte 50 mg/ml, διάλυμα για έγχυση
περιέχουν:
Γλυκόζη (ως μονοϋδρική)
50,00 g
Νάτριο χλωριούχο
1,00 g
Νάτριο οξικό τριυδρικό
3,13 g
Κάλιο χλωριούχο
1,50 g
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό
0,30 g
Περιεκτικότητα σε ηλεκτρολύτες ανά
1.000 ml:
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
CH
3
COO
-
23 mmol
Cl
-
40 mmol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων
pH: 4,5-6,5
Ωσμωμοριακότητα: 402 mOsm/l (περ.)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπλήρωμα ύδατος, υδατανθράκων και
ηλεκτρολυτών σε ασθενείς στους
οποίους η φυσιολογική
πρόσληψη είναι ανεπαρκής ή όταν
υπάρχει έλλειψη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία, ο ρυθμός και η διάρκεια
χορήγησης πρέπει να εξατομικεύονται
και να εξαρτώνται από την
ένδειξη για χρήση, την ηλικία, το
βάρος, την κλινική κατάσταση και τη
συνοδό αγωγή του ασθενή, καθώς
και από την κλινική και εργαστηριακή
ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία.
Πριν και κατά τη διάρκεια της
χ