MAGNEVIST 469,01MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

GADOPENTETATE DIMEGLUMINE

可用日期:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

ATC代码:

V08CA01

INN（国际名称）:

GADOPENTETATE DIMEGLUMINE

剂量:

469,01MG/ML

药物剂型:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

组成:

INEOF01337 - GADOPENTETATE DIMEGLUMINE - 469.010000 MG

给药途径:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

GADOPENTETIC ACID

產品總結:

2801977201012 - 01 - BTX1VIALX20ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801977201029 - 02 - BTX1VIALX15ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801977201036 - 03 - BTX1VIALX10ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
M A G N E V I S T 
®

0,5 mmol/ml διαλύματος για ενδοφλέβια χρήση.
γαδοπεντενικής διμεγλουμίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. 
Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που 
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό 
σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1.
Τι είναι το Magnevist
®
 και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι
πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Magnevist
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Magnevist
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Magnevist
®
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MAGNEVIST®
(Gadopentetic acid, dimeglumine salt)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Magnevist®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml  υδατικού  διαλύματος  περιέχει  469 mg   gadopentetic   acid,   dimeglumine   salt   (αντιστοιχεί  σε 
0,5 mmol gadopentetic acid, dimeglumine salt).
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Μαγνητική τομογραφία (MRI) εγκεφάλου, νωτιαίου μυελού
Ιδιαίτερα   για   την   αναζήτηση   όγκων,   όπως   και   για   περαιτέρω   διαφορική   διάγνωση   σε   υποψία 
μηνιγγιώματος, (ακουστικού) νευρινώματος, διηθητικώς αναπτυσσόμενων όγκων (π.χ. γλοίωμα) και 
μεταστάσεων, για να αποδειχτεί η ύπαρξη μικρότερων και/ή όμοιας προς το εγκεφαλικό παρέγχυμα 
εντάσεως σκιαγραφήσεως όγκων, σε υποψία υποτροπής μετεγχειρητικά ή κατόπιν ακτινοθεραπείας, 
για   τη   διαφοροποιημένη   απεικόνιση   σπάνιων   νεοπλασιών,   όπως   αιμαγγειοβλαστώματα, 
επενδυμώματα   και   μικρά   αδενώματα   της  υπόφυσης,   για  τη  βελτίωση  καθορισμού  της   επέκτασης 
όγκων μη