国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Magnio laktatas dihidratas/Piridoksino hidrochloridas
Opella Healthcare France SAS
A12CC30
Magnesium lactate dihydrate/Pyridoxine hydrochloride
470 mg/5 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Magnesium (different salts in combination)
Perregistruotas
1996-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MAGNE B 6 470 MG/5 MG DENGTOS TABLETĖS Magnio laktatas dihidratas/piridoksino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MAGNE B 6 ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B 6 3. Kaip vartoti MAGNE B 6 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MAGNE B 6 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MAGNE B 6 IR KAM JIS VARTOJAMAS MAGNE B 6 skirtas magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymui. Magnio trūkumas gali sukelti tam tikrus simptomus ar jų derinius: - nervingumas, irzlumas, nedidelis nerimas, trumpalaikis nuovargis, nedideli miego sutrikimai; - mėšlungis, dilgčiojimo pojūtis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNE B 6 MAGNE B 6 VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate tam tikra inkstų liga; - jeigu vartojate levodopos (kadangi MAGNE B 6 sudėtyje yra piridoksino). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MAGNE B 6 . Vaistas skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 6 metų vaikams. Jei sergate inkstų liga, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai, prieš pradėdami vartoti vaisto, turėtų pasikonsultuoti su gydytoju. Piktnaudžiaujant vitaminu 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MAGNE B 6 470 mg/5 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 470 mg magnio laktato dihidrato, 5 mg piridoksino hidrochlorido. Vienoje tabletėje yra 48 mg Mg 2+ (atitinka 3,94 miliekvivalento arba 1,97 mmol). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra iki 331 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė Tabletė yra balta, lygi, blizgi, ovali. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Jei magnio organizme labai trūksta ar sutrikusi jo rezorbcija, pirmiausia reikia skirti į veną leidžiamų magnio vaistinių preparatų. _Suaugusieji_ Paros dozė yra 6-8 tabletės. Ją reikia išgerti per 2-3 kartus valgant. _Vaikų populiacija_ _Vaikai nuo 6 metų amžiaus ir sveriantys daugiau nei 20 kg_ Paros dozė yra 10-30 mg/kg kūno svorio (0,4-1,2 mmol/kg kūno svorio). Per parą galima gerti 2-4 tabletes per 2-3 kartus valgant. Ypatingos pacientų grupės _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė turi būti koreguojama, nustačius magnio kiekį kraujo plazmoje. Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, vartoti MAGNE B 6 draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Kai magnio koncentracija serume tampa normali, gydymas nutraukiamas. Įprastinė gydymo trukmė yra 1 mėnuo. Jeigu po mėnesio būklė negerėja, reikia iš naujo persvarstyti gydymo tikslingumą. Vartojimo metodas Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.). - Vartoti kartu su levodopa (žr. 4.5 skyrių). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Įspėjimai Jei yra sumaž 阅读完整的文件