MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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13-04-2017
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13-04-2017

有效成分:

zolmitriptan

可用日期:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC代码:

N02CC03

INN(国际名称):

zolmitriptan

剂量:

2,5 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

处方类型:

liste I

治疗领域:

Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1)

產品總結:

219 867-3 ou 34009 219 867 3 0 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 869-6 ou 34009 219 869 6 9 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 870-4 ou 34009 219 870 4 1 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 871-0 ou 34009 219 871 0 2 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 9 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2012-03-05

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
Dénomination du médicament
MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible
Zolmitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MADIZO
2,5 mg, comprimé orodispersible?
3. Comment prendre MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agonistes sélectifs de la sérotonine
(5HT1), code ATC : N02CC03
MADIZO est un antimigraineux appartenant à un groupe de médicaments
appelés « triptans ».
MADIZO est utilisé pour le traitement de crise de la migraine avec ou
sans aura.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une
dilatation passagère des vaisseaux sanguins dans la tête.
MADIZO réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à
faire disparaître le mal de tête et les autres symptômes
de la crise de migraine, tels que la nausée, le vomissement, et la
sensibilité à la lumière et au son.
MADIZO est efficace seulement lorsque la crise de migraine a
commencé. Ce médicament ne doit p
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de zolmitriptan.
Excipient: chaque comprimé orodispersible contient 0,250 mg
d'aspartam (E 951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible rond, plat, blanc à blanc cassé, de
diamètre 5,5 mm, gravé « 2.5 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose recommandée de MADIZO, comprimé orodispersible pour le
traitement d'une crise de migraine est de 2,5 mg. Il est
conseillé de prendre le comprimé orodispersible de MADIZO le plus
tôt possible dès l'apparition de la céphalée
migraineuse. Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu'il
est administré plus tard.
Il n'est pas nécessaire de prendre le comprimé avec de l'eau; le
comprimé orodispersible se dissout sur la langue et est
avalé avec la salive. Cette formulation peut être utilisée
lorsqu'aucune boisson n'est disponible ou pour éviter les nausées et
vomissements qui peuvent accompagner l'ingestion de comprimés pris
avec une boisson. Toutefois, l'absorption peut être
retardée, ce qui peut à son tour retarder le début de l'action.
L'alvéole de la plaquette thermoformée sera ouverte en
décollant la feuille d'aluminium (les comprimés ne doivent pas être
poussés au travers de la feuille d'aluminium). Le
comprimé sera déposé sur la langue, où il se dissoudra et sera
avalé avec la salive.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures
suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être
prise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, il
est peu probable qu'une deuxième dose apportera un
bénéfice pour la même crise.
Une deux
                                
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