国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zolmitriptan
SANOFI AVENTIS FRANCE
N02CC03
zolmitriptan
2,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg
liste I
Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1)
219 867-3 ou 34009 219 867 3 0 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 869-6 ou 34009 219 869 6 9 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 870-4 ou 34009 219 870 4 1 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 871-0 ou 34009 219 871 0 2 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 9 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-03-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017 Dénomination du médicament MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible Zolmitriptan Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible? 3. Comment prendre MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1), code ATC : N02CC03 MADIZO est un antimigraineux appartenant à un groupe de médicaments appelés « triptans ». MADIZO est utilisé pour le traitement de crise de la migraine avec ou sans aura. Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une dilatation passagère des vaisseaux sanguins dans la tête. MADIZO réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à faire disparaître le mal de tête et les autres symptômes de la crise de migraine, tels que la nausée, le vomissement, et la sensibilité à la lumière et au son. MADIZO est efficace seulement lorsque la crise de migraine a commencé. Ce médicament ne doit p 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MADIZO 2,5 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de zolmitriptan. Excipient: chaque comprimé orodispersible contient 0,250 mg d'aspartam (E 951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé orodispersible rond, plat, blanc à blanc cassé, de diamètre 5,5 mm, gravé « 2.5 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose recommandée de MADIZO, comprimé orodispersible pour le traitement d'une crise de migraine est de 2,5 mg. Il est conseillé de prendre le comprimé orodispersible de MADIZO le plus tôt possible dès l'apparition de la céphalée migraineuse. Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu'il est administré plus tard. Il n'est pas nécessaire de prendre le comprimé avec de l'eau; le comprimé orodispersible se dissout sur la langue et est avalé avec la salive. Cette formulation peut être utilisée lorsqu'aucune boisson n'est disponible ou pour éviter les nausées et vomissements qui peuvent accompagner l'ingestion de comprimés pris avec une boisson. Toutefois, l'absorption peut être retardée, ce qui peut à son tour retarder le début de l'action. L'alvéole de la plaquette thermoformée sera ouverte en décollant la feuille d'aluminium (les comprimés ne doivent pas être poussés au travers de la feuille d'aluminium). Le comprimé sera déposé sur la langue, où il se dissoudra et sera avalé avec la salive. Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être prise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, il est peu probable qu'une deuxième dose apportera un bénéfice pour la même crise. Une deux 阅读完整的文件