Macrogol Top-Pharma 10 g, poeder voor drank in sachet

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

MACROGOL 4000 10 g/stuk

INN（国际名称）:

MACROGOL 4000 10 g/stuk

药物剂型:

Poeder voor drank

组成:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220)

给药途径:

Oraal gebruik

授权日期:

1900-01-01

资料单张

025-02
Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
MACROGOL TOP-PHARMA 10 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET
macrogol 4000
________________________________________________________________________________________________________________
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Macrogol Top-Pharma 10 g en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MACROGOL TOP-PHARMA 10 G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Macrogol Top-Pharma 10 g bevat de werkzame stof macrogol 4000 en
behoort tot een groep geneesmiddelen die men aanduidt als
osmotische laxeermiddelen. Macrogol Top-Pharma 10 g zorgt ervoor dat
er vocht wordt toegevoegd aan de ontlasting, wat helpt bij het
oplossen van de problemen die worden veroorzaakt door een erg trage
darmbeweging. Macrogol Top-Pharma 10 g wordt niet opgenomen in
de bloedbaan en wordt niet afgebroken door het lichaam.
Macrogol Top-Pharma 10 g wordt gebruikt om obstipatie te behandelen
bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder. Dit geneesmiddel
bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas water (minstens 50 ml)
en vervolgens opdrinkt. Het duurt meestal 24 tot 48 uur voordat het
geneesmiddel werkt.
De behandeling van obstipatie met om het ev

产品特点

_(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) +
Type IB to CCDS V2.0 - Oct 2021 ID 16091_
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Forlax 10 g, poeder voor drank in sachet 10 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Macrogol 4000
.......................................................................
10,00 g per sachet
Hulpstoffen met bekend effect:
Sorbitol (E420)
.......................................................................
1,7 mg per sachet
Zwaveldioxide (E220)
............................................................ 0,12 * 10
-2
mg per sachet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet.
Bijna wit poeder met de geur en smaak van sinaasappel-grapefruit.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen
van 8 jaar en
ouder.
Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische
aandoening worden
uitgesloten. Forlax 10 g moet uitsluitend worden beschouwd als
tijdelijke aanvullende
behandeling op een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen gericht op
de obstipatie,
met een maximale behandelingsduur van 3 maanden bij kinderen. Wanneer
de
symptomen aanhouden, ondanks gelijktijdige dieetmaatregelen, moet een
onderliggende oorzaak worden vermoed en behandeld.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Dosering
De dosering bedraagt 1 tot 2 sachets (10-20 g) per dag, bij voorkeur
in te nemen in één
enkele dosis ’s ochtends.
De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden
aangepast en
kan variëren van één sachet om de dag (met name bij kinderen) tot 2
sachets per dag.
Het effect van Forlax 10 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na
toediening.
_Pediatrische patiënten _
Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te
zijn, omdat er
geen klinische gegevens beschikbaar zijn voor de behandeling langer
dan 3 maanden.
_(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) +
Type IB