Macrogol Norgine trinkfertig Lösung zum Einnehmen im Beutel

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

可用日期:

Norgine Healthcare B.V. (1008743)

ATC代码:

A06AD65

INN（国际名称）:

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

药物剂型:

Lösung zum Einnehmen im Beutel

组成:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen im Beutel; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3508 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1786 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0502 Gramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2016-08-05

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL NORGINE TRINKFERTIG
Lösung zum Einnehmen im Beutel
Jeder 25 ml Beutel Macrogol Norgine trinkfertig enthält die folgenden
Wirkstoffe:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3508 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1786 g
Kaliumchlorid
0,0502 g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol Norgine trinkfertig und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol Norgine trinkfertig
beachten?
3.
Wie ist Macrogol Norgine trinkfertig einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol Norgine trinkfertig aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MACROGOL NORGINE TRINKFERTIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Norgine trinkfertig,
Lösung zum Einnehmen
im Beutel. Macrogol Norgine trinkfertig ist ein Arzneimittel aus der
Gruppe der Laxanzien
zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und
älteren Patienten. Es
wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Macrogol Norgine trinkfertig verhilft Ihnen zu einer komfortablen
Darmtätigkeit, selbst
wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung
gelitten haben. Macrogol
Norgine trinkfertig hilf

产品特点

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MACROGOL NORGINE TRINKFERTIG
Lösung zum Einnehmen im Beutel
Jeder 25 ml Beutel Macrogol Norgine trinkfertig enthält die folgenden
Wirkstoffe:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3508 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1786 g
Kaliumchlorid
0,0502 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder 25 ml Beutel Macrogol Norgine trinkfertig enthält die folgenden
Wirkstoffe:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3508 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1786 g
Kaliumchlorid
0,0502 g
Die Ionenkonzentration der Elektrolytlösung eines jeden 25 ml Beutel
entspricht:
Natrium
325 mmol/l
Chlorid
267 mmol/l
Kalium
27 mmol/l
Hydrogencarbonat
85 mmol/l
Dies entspricht den folgenden Elektrolytwerten in jeder 25 ml
Dosierung:
Natrium
8,125 mmol
Chlorid
6,675 mmol
Kalium
0,675 mmol
Hydrogencarbonat
2,125 mmol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen im Beutel
Klare, farblose bis hellgelbe, frei fließende Flüssigkeit
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation bei Erwachsenen und
Jugendlichen (12 Jahre
und älter).
Macrogol Norgine trinkfertig ist auch wirksam bei Koprostase, einer
hartnäckigen
Obstipation mit Kotstau im Rektum und/oder Kolon.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Macrogol Norgine trinkfertig ist direkt aus dem Beutel zu trinken.
Es ist nicht notwendig, das Produkt mit Wasser zu verdünnen.
CHRONISCHE OBSTIPATION
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Macrogol Norgine trinkfertig
überschreitet
normalerweise nicht 2 Wochen, kann jedoch bei Bedarf wiederholt
eingesetzt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine
langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von
Patienten mit schwerer
chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei
Obstipation, die
sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus
Parkinson oder durc