LYRINEL XL 5 Milligram Tablet Prolonged Release

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE

可用日期:

PCO Manufacturing

INN（国际名称）:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE

剂量:

5 Milligram

药物剂型:

Tablet Prolonged Release

处方类型:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

授权状态:

Authorised

授权日期:

0000-00-00

资料单张

_                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        _

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
LYRINEL
®
 XL 5 MG PROLONGED RELEASE TABLETS 
Oxybutynin hydrochloride 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START
TAKING THIS MEDICINE.  


Keep this leaflet. You may need to read it again.  


If you have any further questions, ask your
doctor, nurse or pharmacist.  


This medicine has been prescribed for
you. Do not pass it on to others. It may harm them, 
even if their symptoms are the same as yours.  


If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.  
IN THIS LEAFLET:  
1.  What Lyrinel is and what it is used for  
2.  Before you take Lyrinel  
3.  How to take Lyrinel  
4.  Possible side effects  
5.  How to store Lyrinel  
6.  Further information  

1.  WHAT LYRINEL IS AND WHAT IT IS USED FOR  
WHAT LYRINEL IS  
The name of your medicine is Lyrinel XL prolonged release tablets. It is called Lyrinel in this 
leaflet. Lyrinel contains a medicine called oxybutynin hydrochloride. This belongs to a group of 
medicines 
called ‘anticholinergic’ or ‘antispasmodics’. 
HOW LYRI

产品特点

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lyrinel XL 5 mg prolonged release tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Lyrinel XL 5mg prolonged release tablets: Each prolonged release tablet contains 5 mg of oxybutynin hydrochloride.
Excipient: Each Lyrinel XL prolonged release tablet contains lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged release tablet.
_Product imported from Greece_
Round yellow coloured tablet, approximately 7.5 mm in diameter, printed with “5 XL" on one side in black ink.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
ADULTS
Lyrinel XL is indicated in adults for the symptomatic treatment of urge incontinence and/or increased urinary
frequency associated with urgency as may occur in patients with unstable bladder.
Paediatric population
Oxybutynin hydrochloride is indicated in children over 5 years of age for:
Urinary incontinence, urgency and frequency in unstable bladder conditions due to idiopathic overactive bladder or
neurogenic bladder disorders (detrusor overactivity).
Nocturnal enuresis associated with detrusor overactivity, in conjunction with nondrug therapy, when other treatment
has failed.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
Lyrinel XL may be administered with or without food (see section 5.2).
ADULTS
Starting dose: the recommended starting dose is one 5 mg tablet once daily.
Maintenance dose/dose adjustment: In order to achieve a maintenance dose giving an optimal balance of efficacy and
tolerability, after at least one week on 5 mg daily, the dose may be increased to 10 mg once daily, with subsequent
incremental increases or decreases of 5 mg/day. There should be an interval of at least one week between dose changes.
Maximum dose: in patients requiring