LUMAREN 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ (0000000071) Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09, Πικέρμι, 190 09

ATC代码:

A02BA02

INN（国际名称）:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

剂量:

150MG/TAB

药物剂型:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

组成:

0066357593 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 167.400000 MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

RANITIDINE

產品總結:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801901801011 01 BTx20 (BLIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.14; Συσκευασίες: 2801901801028 02 BTx1000 (100x10) ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801901801035 03 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.14; Συσκευασίες: 2801901801042 04 BTx100(BLIST 10x10) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 8.90

授权状态:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

资料单张

LUMAREN

(RANITIDINE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LUMAREN

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg/tab.
Ενέσιμο διάλυμα 50 mg/2ml amp.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
:
 Ranitidine hydrochloride.
ΈΚΔΟΧΑ
:
  ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ  ΜΕ  ΛΕΠΤΌ  ΥΜΈΝΙΟ  ΔΙΣΚΊΑ:  Microcrystalline  cellulose,  magnesium  stearate, 
hypromellose E15, titanium dioxide (E171), talc.
ΕΝΈΣΙΜΟ  ΔΙΆΛΥΜΑ:  Sodium  chloride,  potassium  dihydrogen  phosphate,  disodium  hydrogen  phosphate 
dihydrate, water for injections.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ενέσιμο διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει ranitidine hydrochloride ισοδύναμη με 150mg ranitidine_._ 
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Κάθε φύσιγγα (2 ml) περιέχει ranitidine hydrocloride ισοδύναμη με 50mg ranitidine.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Συσκευάζονται σε blister 
AL/Al  και διατίθενται σε κουτί των 20 δισκίων (2  blisters  των 10) και των 30 δισκίων (3  blisters  των 10). 
Επιπλέον κουτί των 100 δισκίων (10 blisters των 10 – νοσοκομειακή συσκευασία).
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ:  Άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγες των 2ml. Διατίθεται σε κουτί 
των 5 φυσίγγων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕ�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LUMAREN

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
LUMAREN


ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 150MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει  ranitidine 
hydrochloride 168mg/tab που αντιστοιχούν σε 150mg ranitidine.
LUMAREN


ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 50MG/2ML AMP: Κάθε φύσιγγα των 2ml περιέχει 50mg ranitidine.
Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενέσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία_
Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και 
που   σχετίζεται   με   τη   λήψη   γευμάτων,   αλλά   δεν   συνδέεται   με   τις   παρακάτω   αναφερόμενες 
καταστάσεις.
_Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ενέσιμο διάλυμα_
Έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου και μετεγχειρητικό έλκος.
Καταστάσεις   γαστρικής   υπερέκκρισης   (σύνδρομο  Zollinger-Ellison,   συστηματική   μαστοκύττωση, 
κ.λπ.).
Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, πρόληψη αιμορραγικής γαστρίτιδας σε βαρέ�