Losmina 8000 SV (80 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
26-01-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
26-01-2023

有效成分:

Enoksaparīna nātrija sāls

可用日期:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A., Spain

ATC代码:

B01AB05

INN(国际名称):

Enoxaparinum natricum

剂量:

8000 SV (80 mg)/0,8 ml

药物剂型:

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

处方类型:

Pr.

厂商:

ROVI Pharma Industrial Services, S.A., Spain

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

                                SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
DE/H/5020/001;004-007/II/033
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LOSMINA 2000 SV (20 MG)/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
LOSMINA 4000 SV (40 MG)/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
LOSMINA 6000 SV (60 MG)/0,6 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
LOSMINA 8000 SV (80 MG)/0,8 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
LOSMINA 10000 SV (100 MG)/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
_Enoxaparinum natricum_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām blakusparādībām.
Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Losmina un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Losmina lietošanas
3.
Kā lietot Losmina
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Losmina
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LOSMINA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Losmina satur aktīvo vielu, ko sauc par enoksaparīna nātrija sāli
un kas ir mazmolekulārs heparīns (
_low _
_molecular weight heparin_
, LMWH).
Losmina darbojas divējādi.
1)
Apturot jau esošo trombu (asins recekļu) palielināšanos. Tas
palīdz Jūsu organismam tos sašķelt
un neļauj tiem nodarīt kaitējumu Jūsu organismam.
2)
Kavējot trom
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
DE/H/5020/001;004-007/II/033
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām
nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā
ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LOSMINA 2000 SV (20 MG)/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
LOSMINA 4000 SV (40 MG)/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
LOSMINA 6000 SV (60 MG)/0,6 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
LOSMINA 8000 SV (80 MG)/0,8 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
LOSMINA 10000 SV (100 MG)/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_2000 SV (20 mg)/0,2 ml _
Katra pilnšļirce satur 2000 SV anti-Xa aktivitātes enoksaparīna
nātrija sāls (
_Enoxaparinum natricum_
)
(kas atbilst 20 mg) 0,2 ml ūdens injekcijām.
_4000 SV (40 mg)/0,4 ml _
Katra pilnšļirce satur 4000 SV anti-Xa aktivitātes enoksaparīna
nātrija sāls (
_Enoxaparinum natricum_
)
(kas atbilst 40 mg) 0,4 ml ūdens injekcijām.
_6000 SV (60 mg)/0,6 ml _
Katra pilnšļirce satur 6000 SV anti-Xa aktivitātes enoksaparīna
nātrija sāls(
_Enoxaparinum natricum_
)
(kas atbilst 60 mg) 0,6 ml ūdens injekcijām.
_8000 SV (80 mg)/0,8 ml _
Katra pilnšļirce satur 8000 SV anti-Xa aktivitātes enoksaparīna
nātrija sāls (
_Enoxaparinum natricum_
)
(kas atbilst 80 mg) 0,8 ml ūdens injekcijām.
_10000 SV (100 mg)/1 ml _
Katra pilnšļirce satur 10000 SV anti-Xa aktivitātes enoksaparīna
nātrija sāls (
_Enoxaparinum natricum_
)
(kas atbilst 100 mg) 1 ml ūdens injekcijām.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Enoksaparīna nātrija sāls ir bioloģiskas izcelsmes viela, ko
iegūst no cūku zarnu gļotādas iegūta heparīna
benzilestera sārmainās depolimerizācijas ceļā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām pilnšļircē (injekcija).
Dzidrs, bezkrāsains lī
                                
                                阅读完整的文件