国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
Laboratorios Liconsa, S.A.
C09CA01
losartan potassium
100 mg
filmovertrukne tabletter
2008-03-03
8. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSARTANKALIUM "LICONSA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23301 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losartankalium "Liconsa" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg af det aktive stof losartankalium. 50 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg af det aktive stof losartankalium. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg af det aktive stof losartankalium. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 25 mg: Hver tablet indeholder 12,75 mg lactosemonohydrat og andre hjælpestoffer. 50 mg: Hver tablet indeholder 25,5 mg lactosemonohydrat og andre hjælpestoffer. 100 mg: Hver tablet indeholder 51,0 mg lactosemonohydrat og andre hjælpestoffer. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. 50 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. 100 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. _39022_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-18 år. Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter, når behandling med ACE-hæmmere ikke anses for at være velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤ 40 %, være klinisk stabile og være i behandling af kronisk hjerteinsufficiens baseret på en etableret behandlingsmetode. Reduktion af risiko for stroke hos voksne, hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1: LIFE undersøgelsen, Race). 4.2 DOSERI 阅读完整的文件