Losartan Viatris 12.5 mg compr. pellic.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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12-01-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
12-01-2024

有效成分:

Losartan Potassique 12,5 mg

可用日期:

Viatris GX BV-SRL

ATC代码:

C09CA01

INN(国际名称):

Losartan Potassium

剂量:

12,5 mg

药物剂型:

Comprimé pelliculé

组成:

Losartan Potassique 12.5 mg

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Losartan

產品總結:

CTI code: 316206-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-18 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-19 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-09 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-15 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-05 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-17 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316206-20 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386023-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386023-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2008-04-07

资料单张

                                Notice
1/9
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LOSARTAN VIATRIS 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LOSARTAN VIATRIS 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LOSARTAN VIATRIS 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LOSARTAN VIATRIS 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_losartan potassique_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Losartan Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Losartan
Viatris ?
3.
Comment prendre Losartan Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Losartan Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LOSARTAN VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Losartan Viatris contient la substance active losartan, qui appartient
à un groupe de
médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine
II. L’angiotensine II est
une substance produite dans l’organisme, qui se lie à des
récepteurs dans les vaisseaux
sanguins, ce qui entraîne leur rétrécissement. Ceci provoque une
élévation de la tension
artérielle. Le losartan empêche la liaison de l’angiotensine II à
ces récepteurs, entraînant le
relâchement des vaisseaux sanguins, ce qui abaisse à son tour la
tension artérielle. Le
losartan ralentit la diminution de la fonction rénale chez les
patients souffrant d’hypertensi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Résume des caractéristiques du produit
1/21
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Losartan Viatris 12,5 mg comprimés pelliculés
Losartan Viatris 25 mg comprimés pelliculés
Losartan Viatris 50 mg comprimés pelliculés
Losartan Viatris 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Losartan Viatris 12,5 mg contient 12,5 mg de
losartan (sous forme de sel
de potassium).
Chaque comprimé de Losartan Viatris 25 mg contient 25 mg de losartan
(sous forme de sel de
potassium).
Chaque comprimé de Losartan Viatris 50 mg contient 50 mg de losartan
(sous forme de sel de
potassium).
Chaque comprimé de Losartan Viatris 100 mg contient 100 mg de
losartan (sous forme de sel
de potassium).
Excipients) à effet notoire:
Chaque comprimé de Losartan Viatris 12,5 mg contient 25,27 mg de
lactose monohydraté.
Chaque comprimé de Losartan Viatris 25 mg contient 12,75 mg de
lactose monohydraté.
Chaque comprimé de Losartan Viatris 50 mg contient 25,5 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de Losartan Viatris 100 mg contient 51,0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Losartan Viatris 12,5 mg comprimés pelliculés: comprimés
pelliculés ronds, de couleur bleue.
Losartan Viatris 25 mg, 50 mg et 100 mg comprimés pelliculés:
comprimés pelliculés ronds, de
couleur blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de l’hypertension essentielle chez les adultes et chez
les enfants et les
adolescents âgés de 6 à 18 ans.

Traitement d’une maladie rénale chez des patients adultes atteints
d’hypertension et de
diabète de type 2 avec une protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre
d’un traitement
antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).

Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes lorsqu’on
considère que le traitement par inhibiteurs de l’angiotensine de
conversion (IECA) n’est
pas adéquat en rai
                                
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