Losartan Apotex 25 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Losartan-Kalium

可用日期:

Apotex Europe B.V. (8091999)

INN（国际名称）:

Losartan potassium

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 25 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2006-10-30

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOSARTAN APOTEX 25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Losartan Apotex und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan Apotex beachten?
3. 
Wie ist Losartan Apotex einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Losartan Apotex aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
LOSARTAN APOTEX 25 MG FILMTABLETTEN
1. WAS IST LOSARTAN APOTEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan 
Apotex 
gehört 
zu 
einer 
Gruppe 
von 
Arzneimitteln, 
die 
als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten  bekannt  sind.  Durch  im  Körper  gebildetes  Angiotensin  II
ziehen  sich  die  Blutgefäße  zusammen.  Dies  führt  zu  einem  Anstieg  des  Blutdrucks.  Losartan
Apotex verhindert das Zusammenziehen der Blutgefäße. Der Blutdruck sinkt.
Außerdem verlangsamt Losartan Apotex  die Verschlechterung  der Nierenfunktion bei Patienten
mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
LOSARTAN APOTEX WIRD ANGEWENDET:
- zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie)
- zum Schutz der Nieren bei Patienten

产品特点

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
[Losartan Apotex 100 mg Filmtabletten]
[Losartan Apotex 50 mg Filmtabletten]
[Losartan Apotex 25 mg Filmtabletten]
[Losartan Apotex 12,5 mg Filmtabletten]
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,6 mg
Losartan
Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,8 mg
Losartan
Jede Tablette enthält 25 mg Losartan-Kalium, entsprechend 22,9 mg
Losartan
Jede Tablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium, entsprechend 11,45 mg
Losartan
Sonstige Bestandteile:
[Losartan Apotex 100 mg Filmtabletten]: 106 mg
Lactosemonohydrat/Filmtablette
[Losartan Apotex 50 mg Filmtabletten]: 53 mg
Lactosemonohydrat/Filmtablette
[Losartan Apotex 25 mg Filmtabletten]: 26,5 mg
Lactosemonohydrat/Filmtablette
[Losartan Apotex 12,5 mg Filmtabletten]: 39 mg
Lactosemonohydrat/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
[Losartan Apotex 100 mg]: weiße, ovale Filmtablette mit auf beiden
Seiten glatter
Oberfläche
[Losartan Apotex 50 mg]:
weiße, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf der einen Seite
und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Die Filmtablette
kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
[Losartan Apotex 25 mg]:
weiße, ovale Filmtablette mit auf beiden Seiten glatter
Oberfläche
[Losartan Apotex 12,5 mg]: hellblaue, ovale Filmtablette mit auf
beiden Seiten glatter
Oberfläche
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essenziellen Hypertonie

Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-2-Diabetes
mellitus und einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven
Behandlung.

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz, wenn die Behandlung mit
ACE-Hemmern wegen Inkompatibilität oder Kontraindikation nicht
geeignet ist.. Die
Umstellung eines auf ACE-Hemmer stabil eigestellten
Herzinsuffizienzpatienten wird
nicht empfohlen.. Die Patienten sollten eine linksventrikuläre
Auswurf