Lortanda 2,5 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Letrozol

可用日期:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC代码:

L02BG04

INN（国际名称）:

letrozole

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2013-03-18

资料单张

1
Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Lortanda 2,5 mg Filmtabletten
Letrozol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lortanda und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lortanda beachten?
3.
Wie ist Lortanda einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lortanda aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Lortanda und wofür wird es angewendet?
Was ist Lortanda und wie wirkt es?
Lortanda enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine
hormonelle (oder
„endokrine”) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von
Brustkrebs wird häufig
durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Lortanda
vermindert die
Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen
beteiligtes Enzym (die
„Aromatase”) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der
Östrogen für sein
Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf
zu wachsen
oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in
andere
Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.
Wofür wird Lortanda angewendet?
Lortanda wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der
Menopause (nach
dem Aufhören der Monatsblutungen) angewendet.
Lortan

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lortanda 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 6 mm
und glatter
Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
•
Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem
primärem Mammakarzinom.
•
Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter
Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre.
•
First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms
bei postmenopausalen Frauen.
•
Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv
oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch
oder nach
einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die
zuvor mit
Antiöstrogenen behandelt wurden.
•
Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-
positivem, HER-2-negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie
nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischer Eingriff
nicht indiziert
ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und ältere Patientinnen
2
Die empfohlene Dosierung von Lortanda beträgt einmal täglich 1
Filmtablette. Bei
älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die
Behandlung mit Lortanda so lange durchgeführt werden, bis eine
Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung mit
Lortanda über 5 Jahre oder je nachdem, welc