国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORMETAZEPAM
LABORATORIO STADA S.L.
N05CD06
LORMETAZEPAM
1 mg
COMPRIMIDO
LORMETAZEPAM 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Lormetazepam
LORMETAZEPAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 04/04/2012 Comercializado - LORMETAZEPAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 04/04/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-04-04
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORMETAZEPAM STADA 1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lormetazepam Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lormetazepam Stada 3. Cómo tomar Lormetazepam Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lormetazepam Stada Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORMETAZEPAM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lormetazepam es un medicamento del grupo de los hipnóticos que favorece el sueño: normaliza el tiempo necesario para conciliarlo y su duración total, a la vez que reduce el número de interrupciones del mismo. Está indicado para: - Tratamiento de corta duración del insomnio. - Inducción del sueño en periodos pre y postoperatorios Lormetazepam pertenece a un grupo de medicamentos hipnóticos que se denomina benzodiazepinas. Las benzodiazepinas solo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM STADA NO TOME LORMETAZEPAM STADA - Si es alérgico (hipersensible) al lormetazepam, a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por la aparición de un grado anormal de debilidad muscular) - Si padece insuficiencia respiratoria 阅读完整的文件
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lormetazepam Stada 1 mg comprimidos EFG Lormetazepam Stada 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Lormetazepam Stada 1 mg comprimidos contiene 1 mg de lormetazepam. Cada comprimido de Lormetazepam Stada 2 mg comprimidos contiene 2 mg de lormetazepam. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimido redondo, blanco y ranurado por una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de corta duración del insomnio. Inducción del sueño en periodos pre y post operatorios. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Tratamiento de corta duración del insomnio: La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. En general, varía entre unos pocos días y dos semanas, con un periodo máximo, incluyendo el de reducción gradual de la dosis, de cuatro semanas. _Adultos _ Se recomienda la administración de 1 mg de lormetazepam en una sola dosis. En los casos de insomnio grave o persistente y siempre según estricto criterio médico, se puede incrementar la dosis a 2 mg de lormetazepam. _Población pediátrica_ 2 de 11 Lormetazepam no debe utilizarse en niños y adolescentes de menos de 18 años de edad sin una evaluación cuidadosa de la necesidad del tratamiento. Existen otras presentaciones en solución oral de lormetazepam para este grupo de edad. _Pacientes de edad avanzada _ Se recomienda la administración de 0,5 mg de lormetazepam como dosis única. _Pacientes con insuficiencia respiratoria _ Se debe considerar una reducción de la dosis para pacientes con insuficiencia respiratoria crónica leve o moderada. 阅读完整的文件