Lormetazepam EG 2 mg tabl.

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Lormetazepam 2 mg

可用日期:

EG SA-NV

ATC代码:

N05CD06

INN（国际名称）:

Lormetazepam

剂量:

2 mg

药物剂型:

Tablet

组成:

Lormetazepam 2 mg

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Lormetazepam

產品總結:

CTI-code: 147594-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147594-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003561 - CNK-code: 0671289 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147594-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147594-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147594-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 147594-06

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

1989-05-23

资料单张

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORMETAZEPAM EG 1 MG TABLETTEN
LORMETAZEPAM EG 2 MG TABLETTEN
Lormetazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lorrmetazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Lormetazepam EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lormetazepam EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lormetazepam EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LORMETAZEPAM EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Lormetazepam EG is een geneesmiddel van de klasse der benzodiazepines.
Lormetazepam EG is aangewezen bij alle slaapstoornissen behalve deze
gebonden aan een bepaalde
vorm van depressie (endogene depressie).
Gebruik van deze groep van geneesmiddelen (benzodiazepines) is enkel
aangewezen wanneer de
slaapstoornissen ernstig zijn en ze uw gezondheid schaden.
2.
WANNEER MAG U LORMETAZEPAM EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LORMETAZEPAM EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U lijdt aan ernstige ademhalingsproblemen.
-
U lijdt aan het slaapapnoesyndroom (voorbijgaand stoppen van de
ademhaling optredend tijdens
de slaap).
-
U lijdt aan een bepaalde spieraandoening, myasthenia gravis.
-
In geval van acute intoxicatie met alcohol, hypnotica, analgetica
(pijnstillers) of psychofarmaca
(neuroleptica, antidepressiva,

产品特点

Samenvatting van de productkenmerken
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lormetazepam EG 1 mg tabletten
Lormetazepam EG 2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Lormetazepam EG 1 mg tabletten_
Elke tablet bevat 1 mg lormetazepam.
_Lormetazepam EG 2 mg tabletten_
Elke tablet bevat 2 mg lormetazepam 2 mg.
Hulpstof met bekend effect:
_Lormetazepam EG 1 mg tabletten_
Elke tablet bevat 100 mg lactose monohydraat.
_Lormetazepam EG 2 mg tabletten_
Elke tablet bevat 200 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, ronde, biconvexe tabletten met een deelstreep aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alle slaapstoornissen tenzij deze gebonden aan endogene niet
behandelde depressie. Benzodiazepines
zijn enkel aangewezen voor ernstige aandoeningen, die het normale
functioneren verstoren of waaronder
ernstig geleden wordt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Lormetazepam EG bedraagt 1 à 2 mg voor het
slapengaan. De maximum
dosis mag niet overschreden worden.
Gezien
de
bijzondere
gevoeligheid
van
oudere
of
verzwakte
patiënten
en
lever-
of
nierinsufficiëntiepatiënten voor de benzodiazepines in het algemeen
volstaat meestal een dosis van 1
mg Lormetazepam EG. Bij patiënten met een ernstige
leverinsufficiëntie, moet de dosis met zorg
worden aangepast in functie van de reactie op de behandeling. Lagere
dosissen kunnen voldoende zijn
bij deze patiënten.
Bij patiënten met een lichte tot matige chronische respiratoire
insufficiëntie of leverinsufficiëntie moet
een dosisreductie worden overwogen.
Samenvatting van de productkenmerken
2/14
Een dosisaanpassing kan nodig zijn om een eventuele slaperigheid
gedurende de eerste dagen van de
behandeling te vermijden of om een zekere adynamie, die bij hoge doses
zou kunnen optreden, te
verminderen.
_Pediatrische patiënten_
Wegens gebrek aan klinische gegevens betreffende het gebruik van
Lormetaze