LORMETAZEPAM ABC

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Lormetazepam

可用日期:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC代码:

N05CD06

INN（国际名称）:

Lormetazepam

每包单位数:

" 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML

类:

N

治疗领域:

Lormetazepam

產品總結:

039304011 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORMETAZEPAM ABC 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Lormetazepam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lormetazepam ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lormetazepam ABC
3.
Come prendere Lormetazepam ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lormetazepam ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORMETAZEPAM ABC E A COSA SERVE
Lormetazepam ABC appartiene alla categoria farmaceutica delle
benzodiazepine, medicinali sedativo-
ipnotici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Questo medicinale si usa per il trattamento a breve termine
dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORMETAZEPAM ABC
NON PRENDA LORMETAZEPAM ABC
Se è:
-
allergico al lormetazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
in gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
Se soffre di:
-
miastenia grave (un grave disturbo della funzionalità muscolare);
-
grave insufficienza respiratoria (l’incapacità dei polmoni di
assorbire l’ossigeno ed eliminare l’anidride
carbonica in modo efficace – ad esempio grave malattia cronica
polmonare ostruttiva);
-
grave insufficienza epatica (ridotta funzionalità del f

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lormetazepam ABC 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: lormetazepam 2,5 mg
Eccipienti con effetti noti:
-
Etanolo 82,5 mg/ml
-
Glicole propilenico 709 mg/ml
-
Alcol benzilico (contenuto nell’aroma arancio)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione
Uso orale
Posologia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la necessità
di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente,
particolarmente se il paziente è senza
sintomi.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due
settimane, fino ad un massimo di quattro
settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in caso
affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione
del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa, da incrementare avendo cura di non
superare la dose massima, ed essere il più breve possibile.
In caso di trattamento superiore a due settimane la somministrazione
di Lormetazepam ABC non deve essere
sospesa bruscamente, dato che i disturbi del sonno potrebbero
temporaneamente ripresentarsi con intensità
più elevata. Per tale ragione si raccomanda di concludere il
trattamento mediante riduzione graduale delle
dosi.
La dose massima non deve essere superata.
Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell’adulto è di
1-2 mg (1 mg equivale a 10 gocce).
Nei pazienti anziani la dose sing