国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
losartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09CA01
losartan
filmsko obložena tableta
losartan 45,76 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
losartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-06-06
1.3.1 Losartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text066044_1 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-IB/032-20. 3. 2024 NAVODILO ZA UPORABO LORISTA 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LORISTA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LORISTA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LORISTA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalijev losartanat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lorista in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lorista 3. Kako jemati zdravilo Lorista 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lorista 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LORISTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Losartan (zdravilo Lorista) spada v skupino zdravil, imenovanih "antagonisti receptorjev angiotenzina II". Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža. Losartan upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilo Lorista se uporablja: - za zdravljenje odraslih ter otrok in mladostnikov, starih 6-18 let, z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo). - za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g na dan (stanje s preveliko 阅读完整的文件
1.3.1 Losartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text066045_2 - Updated: Page 1 of 20 JAZMP-IB/032-20. 3. 2024 1. IME ZDRAVILA Lorista 12,5 mg filmsko obložene tablete Lorista 25 mg filmsko obložene tablete Lorista 50 mg filmsko obložene tablete Lorista 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ali 100 mg kalijevega losartanata. Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, kinolinsko rumeno (E104). filmsko obložene tablete po 12,5 mg filmsko obložene tablete po 25 mg filmsko obložene tablete po 50 mg filmsko obložene tablete po 100 mg laktoza (v eni tableti) 13,7 mg 27,3 mg 54,7 mg 109,3 mg kinolinsko rumeno (v eni tableti) 0,0025 mg 0,02 mg / / Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Lorista 12,5 mg filmsko obložene tablete: ovalne, rahlo izbočene, rumene barve. Lorista 25 mg filmsko obložene tablete: ovalne, rahlo izbočene, rumene barve, z zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. Lorista 50 mg filmsko obložene tablete: okrogle, rahlo izbočene, bele barve, s posnetimi robovi in z zarezo na eni strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. Lorista 100 mg filmsko obložene tablete: ovalne, rahlo izbočene, bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in mladostnikih, starih 6 – 18 let. - Zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). - Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih kadar zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ne velja za primerno zaradi inkompatibilnosti, _posebno _ _kašlja_ , ali kontraindikacije. Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je stabilno ob jemanju zaviralca ACE, zdravila ne smemo zamenjati 阅读完整的文件