国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lorazepam
DOC GENERICI SRL
N05BA06
Lorazepam
" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 CPR; " 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 CPR
N
Lorazepam
036002020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 CPR - Autorizzato; 036002018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 CPR - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LORAZEPAM DOC GENERICI 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LORAZEPAM DOC GENERICI 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LORAZEPAM DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM DOC Generici 3. Come prendere LORAZEPAM DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LORAZEPAM DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LORAZEPAM DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE LORAZEPAM DOC Generici contiene il principio attivo lorazepam che appartiene ad un gruppo di medicinali detti benzodiazepine. Questo medicinale è indicato: - per trattare l’ansia, la tensione ed altri disturbi associati all’ansia; - per trattare i disturbi del sonno (insonnia). Le benzodiazepine sono utilizzate soltanto quando il disturbo è grave, sottopone il soggetto a grave disagio e ne limita la normale attività. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM DOC GENERICI NON PRENDA LORAZEPAM DOC GENERICI - se è allergico al lorazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza; - se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria), ad esempio una grave malattia cronica polmonare 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LORAZEPAM DOC Generici 1 mg compresse rivestite con film LORAZEPAM DOC Generici 2,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ogni compresse rivestita con film da 1 mg contiene_: Principio attivo: lorazepam 1 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 _Ogni compresse rivestita con film da 2,5 mg contiene:_ Principio attivo: lorazepam 2,5 mg Eccipiente con effetto noto: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per avere risultati ottimali, la dose la frequenza di somministrazione e la durata della terapia devono essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo possibile. Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio. _Ansia_ Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. I 阅读完整的文件