LORAZEPAM ABC

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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31-03-2023

有效成分:

Lorazepam

可用日期:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC代码:

N05BA06

INN(国际名称):

Lorazepam

每包单位数:

" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTIT

类:

N

治疗领域:

Lorazepam

產品總結:

035931031 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035931017 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035931029 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORAZEPAM ABC 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LORAZEPAM ABC 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Lorazepam
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lorazepam ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam ABC
3.
Come prendere Lorazepam ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lorazepam ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORAZEPAM ABC E A COSA SERVE
Lorazepam ABC contiene il principio attivo lorazepam che appartiene ad
un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine ed agisce sul sistema nervoso centrale
riducendo l’ansia (effetto
ansiolitico), facilitando un sonno del tutto paragonabile al sonno
normale (effetto ipnotico),
migliorando l’umore e diminuendo l’intensità delle reazioni
emotive agli stress psichici (effetto
tranquillante).
Lorazepam ABC è utilizzato per un trattamento di breve durata delle
seguenti condizioni quando sono
gravi e causano disagio nella normale vita quotidiana:
-
ANSIA
e stati di tensione emotiva associata all’ansia;
-
INSONNIA
.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM ABC
NON PRENDA LORAZEPAM ABC
-
se è allergico al lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare e
facile affaticamento (miastenia
gravis);
-

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lorazepam ABC 1 mg compresse rivestite con film
Lorazepam ABC 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestite con film da 1 mg contiene
Principio attivo: lorazepam 1 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio 67,65 mg
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene
Principio attivo: lorazepam 2,5 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio 134,8 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio e solo per un trattamento a breve termine.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lorazepam ABC è somministrato per via orale.
Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione
e la durata della terapia devono essere
adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La dose
minima efficace deve essere prescritta per
il più breve tempo possibile.
Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore
dopo la sospensione brusca del
trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del
dosaggio (vedi sezione 4.4).
L’eventuale incremento della dose dovrebbe avvenire gradualmente,
per evitare reazioni avverse. La dose
serale dovrebbe essere incrementata prima di quella diurna.
Ansia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la necessità
di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente,
particolarmente se il paziente è senza
sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve
superare le 8-12 settimane,
compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere nece
                                
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