国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lorazepam
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
N05BA06
Lorazepam
" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTIT
N
Lorazepam
035931031 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035931017 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035931029 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LORAZEPAM ABC 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LORAZEPAM ABC 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Lorazepam Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lorazepam ABC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam ABC 3. Come prendere Lorazepam ABC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lorazepam ABC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LORAZEPAM ABC E A COSA SERVE Lorazepam ABC contiene il principio attivo lorazepam che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine ed agisce sul sistema nervoso centrale riducendo l’ansia (effetto ansiolitico), facilitando un sonno del tutto paragonabile al sonno normale (effetto ipnotico), migliorando l’umore e diminuendo l’intensità delle reazioni emotive agli stress psichici (effetto tranquillante). Lorazepam ABC è utilizzato per un trattamento di breve durata delle seguenti condizioni quando sono gravi e causano disagio nella normale vita quotidiana: - ANSIA e stati di tensione emotiva associata all’ansia; - INSONNIA . 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM ABC NON PRENDA LORAZEPAM ABC - se è allergico al lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare e facile affaticamento (miastenia gravis); - 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lorazepam ABC 1 mg compresse rivestite con film Lorazepam ABC 2,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestite con film da 1 mg contiene Principio attivo: lorazepam 1 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio 67,65 mg Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene Principio attivo: lorazepam 2,5 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio 134,8 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio e solo per un trattamento a breve termine. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Lorazepam ABC è somministrato per via orale. Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione e la durata della terapia devono essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo possibile. Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio (vedi sezione 4.4). L’eventuale incremento della dose dovrebbe avvenire gradualmente, per evitare reazioni avverse. La dose serale dovrebbe essere incrementata prima di quella diurna. Ansia Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere nece 阅读完整的文件