Loratadin Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Loratadine

可用日期:

SANDOZ A/S

ATC代码:

R06AX13

INN（国际名称）:

Loratadine

剂量:

10 mg

药物剂型:

tabletti, suussa hajoava

每包单位数:

Ei kaupan: 4, 7, 7, 10, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 30, 100

处方类型:

Ei kaupan: 4, 7, 7, 10, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 30, 100

治疗领域:

loratadiini

產品總結:

Substituutioryhmä: 0430

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2008-11-25

资料单张

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LORATADIN SANDOZ 10 MG SUUSSA HAJOAVA TABLETTI
loratadiini
30 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien
allergisten oireiden hoitoon. Ilman
lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei tule
käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää,
että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen
antihistamiinilääkityksen
tarpeen. Näin
vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito
antihistamiinilääkkeellä.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Loratadin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Loratadin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Loratadin Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Loratadin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LORATADIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Loratadin Sandoz on allergialääke. Se on tarkoitettu allergisen
reaktion ja sen oireiden lievittämiseen.
Loratadin Sandoz lievittää esimerkiksi siitepöly- ja
pölypunkkiallergian oireita (allergista nuhaa)
kuten aivastelua, nenän vuotamista tai kutinaa, suulaen kutinaa ja
silmien punoitusta, kutinaa tai
vetistämistä.
Loratadin Sandoz -valmistetta voidaan käyttää myös kutinan ja
nokkosihottuman hoito

产品特点

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg loratadiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,5 mg aspartaamia (E951), 15
mg laktoosia, enintään 7 mg
sorbitolia (E420) ja enintään 10 ppm sulfiitteja.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Suussa hajoava tabletti.
Valkoinen, pyöreä, litteä tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoava tabletti on tarkoitettu
allergisen nuhan ja kroonisen
idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _
10 mg kerran vuorokaudessa (yksi suussa hajoava tabletti kerran
vuorokaudessa).
_Pediatriset potilaat _
2–12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 30 kg: 10 mg kerran
vuorokaudessa (yksi suussa hajoava
tabletti kerran vuorokaudessa).
10 mg vahvuinen suussa hajoava tabletti ei sovi käytettäväksi alle
30 kg painoisten lasten hoitoon.
Loratadiinin tehokkuutta ja turvallisuutta alle 2-vuotiaille
lapsille ei ole vahvistettu.
_Maksan vajaatoiminta _
Jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta, hänen tulee käyttää
pienempää aloitusannosta, sillä
loratadiinin puhdistuma saattaa olla heikentynyt. Aikuisille ja yli 30
kg painoisille lapsille suositellaan
aloitusannosta 10 mg joka toinen päivä.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on munuaisten
vajaatoiminta.
_Iäkkäät _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilas on iäkäs.
2
Antotapa
Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavia tabletteja tulee käsitellä
varoen ja vain kuivin käsin.
Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu
otettavaksi suun kautta.
Tabletti asetetaan kielelle, ja sen annetaan hajota kokonaan. Annos
voidaan niellä ilman vettä tai
muuta nestettä.
Suussa hajoava tabletti voidaan ottaa aterioista riippumatta.
4.3
VASTA-AIHEET