Loratadin Accord 10 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Loratadin

可用日期:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

剂量:

10 mg

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2022-07-24

资料单张

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LORATADIN ACCORD 10 MG TABLETTEN
Loratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen oder wenn sich
Ihre Symptome
verändern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loratadin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Loratadin Accord beachten?
3.
Wie ist Loratadin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loratadin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LORATADIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels ist Loratadin Accord 10 mg
Tabletten.
WAS IST LORATADIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loratadin Accord enthält den Wirkstoff Loratadin, der zur Gruppe der
„Antihistaminika“ gehört.
WIE LORATADIN ACCORD WIRKT
Loratadin Accord hilft, Ihre allergischen Symptome zu lindern, indem
die Wirkung des Stoffes
gehemmt wird, der „Histamin“ genannt wird und der in Ihrem Körper
produziert wird, wenn Sie
auf etwas allergisch reagieren.
WANN LORATADIN ACCORD ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Loratadin Accord lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B.
Heuschnupfen) wie Niesen,
laufende oder juckende Nase und brennende oder juckende Augen.
Loratadin Ac

产品特点

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loratadin Accord 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 67,55 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße oder nahezu weiße, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit
einem Durchmesser von ca.
8,00 mm mit Prägung „KH“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe
mittig auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Loratadin Accord wird für die symptomatische Therapie der
allergischen Rhinitis und der
chronischen idiopathischen Urtikaria angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Erwachsene: _
Eine Tablette einmal täglich.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg:
Eine Tablette einmal täglich.
Für eine angemessene Dosierung bei Kindern jünger als 6 Jahre oder
mit einem Körpergewicht von
30 kg oder weniger stehen geeignetere Darreichungsformen zur
Verfügung.
Kinder unter 2 Jahren:
Sicherheit und Wirksamkeit von Loratadin sind nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung _
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere
Initialdosis erhalten, da die
Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine
Initialdosis von 10 mg jeden zweiten
Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30
kg empfohlen.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung _
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht
erforderlich.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
4.3