Loquen SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

kvetiapin

可用日期:

Teva Pharma B.V.

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

kvetiapin

药物剂型:

tableta s podaljšanim sproščanjem

组成:

kvetiapin 400 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

60 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

kvetiapin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-03-24

资料单张

DE/H/6130/001-005/II/047, IA/049, IA/050/G – v3
JAZMP-II/047, IA/049, IA/050/G-10.4.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
LOQUEN SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
LOQUEN SR 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
LOQUEN SR 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
LOQUEN SR 300 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
LOQUEN SR 400 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Loquen SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Loquen SR
3.
Kako jemati zdravilo Loquen SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Loquen SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOQUEN SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Loquen SR vsebuje učinkovino kvetiapin. Spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo
antipsihotiki. Zdravilo Loquen SR se lahko uporablja za zdravljenje
več bolezni, kot so:
•
bipolarna depresija in epizode velike depresije kot del velike
depresivne motnje: če ste
žalostni. Lahko ste depresivni, se počutite krive, vam primanjkuje
energije, izgubite tek ali ne
morete spati.
•
manija: če se počutite zelo vznemirjeni, navdušeni, razburjeni,
veseli ali hiperaktivni ali če
niste zmožni dobre presoje in ste na primer agresivni ali vzkipljivi.
•
shizofrenija: če slišite ali čutite nekaj, kar ne obstaja,
verjamete v nekaj, kar ni resnično, ali če
se počutite nenavadno sumničavi, tesnobni, zmedeni, krivi, na

产品特点

DE/H/6130/001-005/II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052 – v3
1
JAZMP-II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052-30.08.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Loquen SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Loquen SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Loquen SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Loquen SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Loquen SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 50 mg tableta vsebuje 50 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Ena 150 mg tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Ena 200 mg tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Ena 300 mg tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Ena 400 mg tableta vsebuje 400 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
50 mg
Rjava, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako »Q50« na eni strani.
150 mg
Bela, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako »Q150« na eni strani.
200 mg
Rumena, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako »Q200« na eni strani.
300 mg
Svetlo rumena, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z
vtisnjeno oznako »Q300« na eni strani.
400 mg
Bela, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako »Q400« na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kvetiapin je indiciran za:
▪
zdravljenje shizofrenije;
▪
zdravljenje bipolarne motnje:
o
za zdravljenje zmernih do hudih epizod manije pri bipolarni motnji,
o
za zdravljenje epizod velike depresije pri bipolarni motnji,
DE/H/6130/001-005/II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052 – v3
2
JAZMP-II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052-30.08.2022
o
za preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih
z bipolarno motnjo, ki
so se predhodno odzvali na