资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
LOPID
® 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 600 mg gemfibrozil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Nişasta (snowflake 12012), nişasta, kolloidal silikon dioksit
anhidrus
(E551)
(aerosil
200), magnezyum stearat
(E572), polisorbat
80
(E433),
hidroksipropil
metilselüloz (E464), talk (E553b), polietilen glikol (E1521),
titanyum dioksit (E171), silikon
antifoaming agent SH (simetikon), saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOPID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LOPID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LOPID NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LOPID’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOPID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOPID, 30 ve 100 tablet içeren ambalajda bulunur. LOPID, beyaz, elips
şeklinde film kaplı tablettir.
LOPID, yağları (lipidleri) kontrol eden fibratlar olarak
adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. Gemfibrozil
etkin maddesini içerir. LOPID, kanınızdaki iyi kolesterolü (HDL)
arttırırken, kötü kolesterolü (LDL) ve
trigliseridler olarak bilinen yağları (lipidleri) azaltır.
LOPID yaşamsal organlarınıza kan akışının sağlanmasını
engelleyen kolesterol ve yağların atar damar
duvarlarınız boyunca birikmesini önler (ateroskleroz olarak bilinen
süre
阅读完整的文件
产品特点
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOPID 600 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gemfibrozil
600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
LOPID, beyaz, elips şeklinde film kaplı tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOPID, diyet ve diğer ilaç dışı tedaviye (örn., egzersiz, kilo
verme) yardımcı olarak
aşağıdakiler için endikedir:
Dislipideminin tedavisi:
•
Düşük HDL kolestrolün olduğu veya olmadığı ciddi
hipertrigliseridemi tedavisi.
•
Bir
statinin
kontrendike
olduğu
veya
tolere
edilmediği
durumdaki
karma
hiperlipidemi.
•
Bir
statinin
kontrendike
olduğu
veya
tolere
edilmediği
durumdaki
primer
hiperkolesterolemi.
Birincil korunma:
Bir statinin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği durumda,
non-HDL kolestrolün
arttığı ve ilk kardiyovasküler olay için yüksek riske sahip
erkeklerde kardiyovasküler
morbiditenin azaltılması (bkz. Bölüm 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor, farklı bir kullanım önermemişse, tavsiye edilen günlük
doz 900-1200 mg’dır. 1200
mg’lık doz günde 2 kez 600 mg, sabah kahvaltısından yarım saat
önce 600 mg ve akşam
yemeğinden yarım saat önce 600 mg olarak verilir (bkz. Bölüm
5.2). Piyasada sadece
bölünmeye uygun olmayan 600mg’lık tabletler halinde
bulunduğundan tek seferde 900 mg
gemfibrozil verilmesi gereken hastalarda alternatif tedaviler
düşünülmelidir.
Lipid düzeylerinin tutarlı biçimde anormal olduğundan emin olmak
için düzeyler birden
fazla kez ölçülmelidir. Gemfibrozil tedavisine başlamadan önce
serum lipidlerini uygun
diyet, alkol alımının kısıtlanması, egzersiz ve obez hastalarda
kilo vermeyle kontrol altına
almak için her türlü girişimde bulunmak gerekir; ayrıca lipi
阅读完整的文件
资料单张 