LOPERAMID SOLACIUM 2 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

LOPERAMIDUM

可用日期:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC代码:

A07DA03

INN（国际名称）:

LOPERAMIDUM

剂量:

2mg

药物剂型:

CAPS.

处方类型:

OTC

厂商:

SOLACIUM PHARMA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

產品總結:

12577/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.; 2294/2009/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 caps.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12577/2019/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPERAMID SOLACIUM
2 MG CAPSULE
clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Loperamid Solacium 2 mg capsule şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Loperamid Solacium 2 mg
capsule
3. Cum să luați Loperamid Solacium 2 mg capsule
4. Reacţii adverse posibile
5.Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LOPERAMID SOLACIUM 2 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loperamid Solacium 2 mg capsule conţine clorhidratul de loperamidă,
care aparţine unui grup de
medicamente denumite inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive.
Loperamid Solacium 2 mg capsule se
utilizează pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree.
În caz de diaree, Loperamid Solacium 2 mg capsule face scaunele mai
consistente şi mai puţin frecvente.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LOPERAMID SOLACIUM 2 MG
CAPSULE
_ _
NU UTILIZAŢI LOPERAMID SOLACIUM 2 MG CAPSULE
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de loperamidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi sânge în scaun sau dacă aveţi febră;
-
dacă aveţi o infla

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12577/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loperamid Solacium 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 126 mg, carmoisină
(E122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsulă de mărime 2, cu cap albastru opac şi corp roz opac,
conţinând o pulbere de culoare albă, până
la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute şi acutizări ale diareei
cronice la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diaree acută
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule Loperamid Solacium),
urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid
Solacium) după fiecare scaun diareic.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg clorhidrat de
loperamidă (8 capsule Loperamid
Solacium).
_Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Doza iniţială recomandată este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1
capsulă Loperamid Solacium),
urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid
Solacium) după fiecare scaun diareic.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 6 mg clorhidrat de
loperamidă (3 capsule Loperamid
Solacium).
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi
concentraţii adecvate vârstei.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
2
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu funcţie
renală afectată.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică_
Cu toate că nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii
_ _
cu insuficienţă hepatică, loperamida
trebuie administrată cu precauţi