Lomustine "Medac" 40 mg kapsler

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

LOMUSTIN

可用日期:

Medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC代码:

L01AD02

INN（国际名称）:

lomustine

剂量:

40 mg

药物剂型:

kapsler

授权状态:

Markedsført

授权日期:

1978-01-10

资料单张

pal (DK) Lomustine ”medac”, 40 mg, hard capsules
National version: 01/2024
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOMUSTINE ”MEDAC” 40 MG, HÅRDE KAPSLER
Lomustin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lomustine ”medac” til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lomustine ”medac”
3.
Sådan skal du tage Lomustine ”medac”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel tilhører den gruppe kræftmedicin, der kaldes
nitrosourinstoffer. Det virker ved at
standse kræftcellernes vækst.
Du kan bruge Lomustine ”medac” til behandling af visse former for
kræft, som f.eks. hjernesvulster,
lungekræft (småcellet lungekræft), hudkræft (malignt
metastaserende melanom), Hodgkins sygdom
eller andre ondartede svulster eller kræftlidelser.
Lægen kan have givet dig Lomustine ”medac” til anden brug. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LOMUSTINE ”MEDAC”
TAG IKKE LOMUSTINE ”MEDAC”
-
hvis du er allergisk over for lomustine eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lomustine ”medac”
(angivet i afsnit 6).
-
hvis din knoglemarv fungerer dårligt.
-
hvis du har meget dårlige nyrer.
-
hvis du er allergisk over for hvede.
-
hvis du tidligere har taget lomustine uden virkning.
-
hvis du er gravid eller ammer.
-
hvis du har nedsat funktion i immunsystemet, og hv

产品特点

26. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOMUSTINE "MEDAC", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
3583
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lomustine "medac"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lomustin (CCNU) 40 mg pr. kapsel.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Lactose (100 mg pr. kapsel), hvedestivelse (40 mg pr. kapsel).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, hård.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Som palliativ eller supplerende behandling, sædvanligvis i
kombination med strålebehandling
og/eller kirurgi som en del af en kur med flere lægemidler ved:
-
Hjernetumorer (primære eller metastatiske)
-
Lungetumorer (især oat celle carcinoma)
-
Hodgkins sygdom (v. resistens overfor konventionel
kombinationskemoterapi)
-
Malignt melanom (metastatisk)
Lomustine ”medac” kan også have værdi som sekundær behandling
af Non-Hodgkins
lymfom, myelomatosis, mave- og tarmtumorer, cancer i nyrerne,
testiklerne, æggestokkene,
livmoderhalsen og brysterne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Lomustin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med
særligt kendskab til
maligne lidelser og deres behandling.
_dk_hum_09119_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Dosering
_Voksne_
Lomustine ”medac” indtages som kapsler. Typisk enkeltdosis er
120-130 mg/m² hver 6. til
8. uge. Alternativt kan dosis deles op på 3 dage, fx 40 mg/m²/dag.
Denne dosering
forudsætter normal knoglemarvsfunktion.
Dosis reduceres, hvis stoffet indgives samtidig med eller i
kombination med andre cytostatika.
Dosis skal ligeledes reduceres, hvis der foreligger neutropeni
og/eller trombocytopeni.
_Pædiatrisk population_
På grund af manglende dokumentation bør stoffet ikke anvendes til
børn.
Administration
Kapslerne skal synkes hele.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1;

Amning;

Graviditet;

Svær knoglemarvsinsufficiens;

Overfølsomhed over for nitrosourinstofderivater ell