Lomexin 600 mg meke kapsule za rodnicu

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

fentikonazolnitrat

可用日期:

Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy, Co. Cork, Irska

ATC代码:

G01AF12

INN（国际名称）:

fentikonazolnitrat

剂量:

600 mg

药物剂型:

kapsula za rodnicu, meka

组成:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 600 mg fentikonazolnitrata

处方类型:

bez recepta

厂商:

Catalent Italy S.p.A., Aprilia, Italija

產品總結:

Pakiranje: 1 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-883864037-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-02

授权日期:

2022-02-07

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LOMEXIN 200 MG MEKE KAPSULE ZA RODNICU
LOMEXIN 600 MG MEKE KAPSULE ZA RODNICU
fentikonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lomexin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lomexin
3.
Kako primjenjivati Lomexin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lomexin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOMEXIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Lomexin sadrži djelatnu tvar fentikonazolnitrat. To je lijek protiv
gljivičnih infekcija koji je osobito
učinkovit protiv gljivice _Candida_.
Lomexin se koristi za liječenje česte infekcije rodnice koja se zove
vaginalna kandidijaza u
adolescentica starijih od 16 godina i odraslih žena. Kod liječenja
žena starijih od 60 godina potrebno je
prethodno savjetovanje s liječnikom._ _
_ _
Uobičajeni znakovi infekcije rodnice gljivicom Candida su svrbež,
oticanje i crvenilo sluznice te zrnati
bijeli iscjedak na sluznici rodnice.
Lomexin kapsule za rodnicu namijenjene su isključivo za umetanje u
rodnicu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LOMEXIN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LOMEXIN:

ako ste alergični na fentikonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).

Lomexin 600 mg meke kapsule za rodnicu sadrže lecitin soje. Ako ste
alegrični na kikiriki ili
soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obrati

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lomexin 200 mg meke kapsule za rodnicu
Lomexin 600 mg meke kapsule za rodnicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži:
_Djelatna tvar:_
Fentikonazolnitrat
200 mg
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrijev etilparahidroksibenzoat,
natrijev
propilparahidroksibenzoat.
Jedna kapsula sadrži:
_Djelatna tvar:_
Fentikonazolnitrat
600 mg
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrijev etilparahidroksibenzoat,
natrijev
propilparahidroksibenzoat, sojin lecitin.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Meke kapsule za rodnicu.
200 mg: meke želatinske kapsule boje bjelokosti u obliku kapi.
Kapsula je približno 21,6 mm duga i ima promjer od približno 9 mm.
600 mg: meke želatinske kapsule boje bjelokosti i ovalna oblika.
Kapsula je približno 18,2 mm duga i ima promjer od približno 11,4
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje vulvovaginalne kandidijaze u adolescentica starijih od 16
godina i odraslih žena. Kod
liječenja žena starijih od 60 godina potrebno je prethodno
savjetovanje s liječnikom._ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Samo za primjenu u rodnicu.
MEKE KAPSULE ZA RODNICU OD 200 MG
Jednu meku kapsulu za rodnicu od 200 mg treba umetnuti duboko u
rodnicu prije odlaska na spavanje
tijekom 3 uzastopna dana.
MEKE KAPSULE ZA RODNICU OD 600 MG
Jednu meku kapsulu za rodnicu od 600 mg treba umetnuti duboko u
rodnicu prije odlaska na spavanje.
Primjena se može ponoviti nakon tri dana ako su simptomi i dalje
prisutni.
_ _
H A L M E D
06 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost lijeka Lomexin u djece mlađe od 16 godina
nisu ustanovljene. Nema
dostupnih podataka. Preporuke za doziranje u djece starije od 16
godina iste su kao za odrasle._ _
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Lomexin 600 mg meke kapsule za rodnicu sadrže lecitin soje. Bolesnici
koji su alergični na kikiriki ili
soj