LomaHypericum

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

可用日期:

Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)

INN（国际名称）:

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

药物剂型:

überzogene Tablette

组成:

Teil 1 - überzogene Tablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 114,58 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1995-04-11

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION
LomaHypericum
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Johanniskraut
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen. Wenden Sie sich bei
Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 überzogene Tablette enthält:
160 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4,2-6,5:1); Auszugsmittel:
Ethanol 60% (V/V).
Sonstige Bestandteile
Calciumcarbonat, Carnaubawachs, Cellulosepulver, Farbstoffe E 104 und
E 110, gebleichtes Wachs,
hochdisperses Siliciumdioxid, Kakaobutter, Lactose Monohydrat,
Macrogol 4000, Magnesiumstearat,
Maisstärke, Maltodextrin, Montanglycolwachs, Povidon 90, Sucrose
(Saccharose), Schellack, Talkum,
Titandioxid E 171.
Darreichungsform und Inhalt
Eine Originalpackung enthält 30 bzw. 100 überzogene Tabletten.
Als unverkäufliches Muster: Originalpackung mit 30 überzogenen
Tabletten.
Stoff- oder Indikationsgruppe
LomaHypericum ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven
Verstimmungen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
LOMAPHARM
Rudolf Lohmann GmbH KG
Langes Feld 5
31860 Emmerthal
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Anwendungsgebiete
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
Hinweis
Wenn die leichten depressiven Störungen länger als vier Wochen
bestehen bleiben oder sich trotz
vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht
werden, da es sich um
Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Gegenanzeigen
_Wann dürfen Sie LomaHypericum_
_®_
_ nicht anwenden?_
LomaHypericum darf nicht eingenommen/angewendet werden wenn Sie
überempfindlich (allergisch)
gegenüber Johanniskraut, Gelborange S oder einen der sonstigen
Bestandteile von LomaHypericum
sind.
Wenden Sie LomaHypericum nicht an, wenn Sie gleichzeitig auch mit
einem anderen Arzneimittel
behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe aus einer
der folgenden

产品特点

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
LomaHypericum
®
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Johanniskraut
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 überzogene Tablette enthält:
160 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4,2-6,5:1); Auszugsmittel:
Ethanol 60%
(V/V).
3.3
Sonstige Bestandteile
Calciumcarbonat, Carnaubawachs, Cellulosepulver, Farbstoffe E 104 und
E 110,
gebleichtes Wachs, hochdisperses Siliciumdioxid, Kakaobutter, Lactose
Monohydrat,
Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Maisstärke, Maltodextrin,
Montanglycolwachs,
Povidon 90, _Sucrose (Saccharose)_, Schellack, Talkum, Titandioxid E
171.
Hinweis für Diabetiker
1 überzogene Tablette enthält 179 mg abbaubare Kohlenhydrate
(entsprechend
0,015 BE).
4.
Anwendungsgebiete
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
5.
Gegenanzeigen
LomaHypericum darf_ _nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit
gegenüber
Johanniskrautextrakt, Gelborange S oder einen der sonstigen
Bestandteile.
LomaHypericum darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und
Patienten, die
mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden
Arzneistoffe bzw.
einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:

Immunsuppressiva
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus

Anti-HIV-Arzneimittel
- Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir
- Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren wie Nevirapin

Zytostatika wie
- Imatinib
- Irinotecan
mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern

Antikoagulantien
- Phenprocoumon
- Warfarin

Hormonelle Kontrazeptiva

Außerdem darf LomaHypericum nicht angewendet werden
- bei bekannter Allergie gegen einen seiner Bestandteile
- bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
- bei schweren depressiven Episoden.
LomaHypericum dürfen wegen nicht ausreichend vorliegender
Untersuchungen in
Schw