LIVEPAX

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

LEVOFLOXACINO

可用日期:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC代码:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN（国际名称）:

KANAMYCIN

治疗领域:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

產品總結:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1057304530017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1057304530025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057304530033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057304530041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057304530051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1057304530068 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1057304530076 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1057304530084 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057304530092 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2013-08-12

资料单张

AAS
LIVEPAX
(levofloxacino)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
500 mg
1
Livepax_BU07b_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIVEPAX
levofloxacino
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens com 3, 7 e 10
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Livepax contém:
levofloxacino hemi-hidratado (equivalente a 500 mg de levofloxacino
anidro) ......................................512,46 mg
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo
e corante óxido de ferro vermelho.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Livepax é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas
por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais
como:
−
Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia;
−
Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como: impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela;
−
Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda;
−
Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de
que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de
bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser
autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para
tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam
opções de tratamento alternativas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Livepax é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos
conhecidos como antibióticos. Livepax é indicado
para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao

产品特点

AAS
LIVEPAX
(levofloxacino)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
500 mg
1
Livepax_BU07_VP_PE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIVEPAX
levofloxacino
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 500 mg: embalagens com 3, 7 e 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Livepax contém:
levofloxacino hemi-hidratado (equivalente a 500 mg de levofloxacino
anidro)
....................................................................................512,46
mg
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco,
dióxido de
titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro
vermelho.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Livepax é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas
por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
−
Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
−
Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
−
Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
−
Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para
alguns pacientes,
infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações
bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana
podem ser
autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento
destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratamento alternativas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral de levofloxacino.
INFECÇÕES AGUDAS DO TRATO RESPIRATÓRIO
A eficácia do levofloxaci