LISINOPRIL SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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04-07-2019
产品特点 产品特点 (SPC)
04-07-2019

有效成分:

LISINOPRIL DIHIDRATO

可用日期:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC代码:

C09AA03

INN(国际名称):

LISINOPRIL DIHYDRATE

剂量:

20 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

LISINOPRIL DIHIDRATO 20 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Lisinopril

產品總結:

LISINOPRIL SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/02/2007 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2007-02-27

资料单张

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LISINOPRIL SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lisinopril Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Sandoz
3.
Cómo tomar Lisinopril Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lisinopril Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LISINOPRIL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisinopril Sandoz contiene un medicamento llamado lisinopril. Éste
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina
(inhibidor del ECA) .Lisinopril Sandoz está
indicado en los siguientes casos:
-
para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión),
-
para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca,
-
si ha padecido un ataque al corazón (infarto de miocardio)
recientemente,
-
para el tratamiento de los trastornos renales de la diabetes tipo II
en pacientes hipertensos.
Lisinopril actúa dilatando sus vasos sanguíneos. Esto ayuda a
disminuir su presión arterial. También facilita
que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su organismo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LISINOPRIL SANDOZ
NO TOME LISINOPRIL SANDOZ
-
si es alérgico a lisinopril o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6),
-
si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro
medicamento inhibidor de
                                
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产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisinopril Sandoz 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de
lisinopril anhidro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos
redondos,
biconvexos,
con
una
ranura
en
una
de
las
caras.
Los
comprimidos
están
uniformemente coloreados de color rojo pálido.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN
Tratamiento de la hipertensión.
INSUFICIENCIA CARDIACA
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO
Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente
estables en las 24 horas siguientes
a un infarto agudo de miocardio.
COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con
diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía
incipiente (ver sección 5.1.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
HIPERTENSIÓN
Lisinopril
se
puede
utilizar
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otras
clases
de
medicamentos
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Dosis inicial
En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada
es de 10 mg. Los pacientes con un
sistema
renina-angiotensina-aldosterona
muy
activado
(en
concreto
con
hipertensión
vasculorrenal,
depleción de sal y/o volumen, descompensación cardiaca o
hipertensión grave) pueden sufrir un descenso
excesivo de la presión arterial tras la dosis inicial. En estos
pacientes se recomienda una dosis inicial de 2,5
a 5 mg y el inicio del tratamiento se debe hacer bajo supervisión
médica. En caso de alteración de la
función renal se precisa una dosis inicial menor (ver Tabla 1, a
continuación).
Dosis de mantenimiento
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La dosis de mantenimiento eficaz habitual es de 20 mg, administrados
en una dosis única diaria. En
general, si no se puede lograr el efecto terapé
                                
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