LISINOPRIL VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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13-12-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
13-12-2022

有效成分:

LISINOPRIL DIHIDRATO

可用日期:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

ATC代码:

C09AA03

INN(国际名称):

LISINOPRIL DIHYDRATE

剂量:

5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

LISINOPRIL DIHIDRATO 5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Lisinopril

產品總結:

LISINOPRIL MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 24/07/2003 No Comercializado - LISINOPRIL MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/07/2003 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2022-02-07

资料单张

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LISINOPRIL VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lisinopril Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Viatris
3. Cómo tomar Lisinopril Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lisinopril Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LISINOPRIL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisinopril Viatris pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima de
conversión de angiotensina (inhibidor del ECA).
Lisinopril Viatris está indicado para el:

Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada).

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.

Tratamiento de las complicaciones sobre los riñones de la diabetes
tipo II en pacientes con
hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LISINOPRIL VIATRIS
NO TOME LISINOPRIL VIATRIS:

Si es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo
(inhibidores de la ECA) o a alguno de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).

Si ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos
que lisinopril (inhibidores
del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón
de manos, pies o tobillos, cara,
labios, lengua y/o garganta con dificultad
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisinopril Viatris 5 mg comprimidos EFG
Lisinopril Viatris 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lisinopril Viatris 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene lisinopril dihidrato equivalente a 5 mg de
lisinopril anhidro.
Lisinopril Viatris 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de
lisinopril anhidro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de 5 mg son blancos, redondos, marcados con un 5 por
un lado y ranurados por el otro.
Los comprimidos de 20 mg son blancos, pentagonales, marcados con un 20
por un lado y ranurados por el
otro.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN
Tratamiento de la hipertensión.
INSUFICIENCIA CARDÍACA
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO
Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente
estables en las 24 horas siguientes
a un infarto agudo de miocardio.
COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con
diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía
incipiente (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
HIPERTENSIÓN
Lisinopril
puede
utilizarse
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otras
clases
de
medicamentos
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
_Dosis inicial _
En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada
es de 10 mg. Los pacientes con un
sistema
renina-angiotensina-aldosterona
muy
activado
(en
concreto
con
hipertensión
vasculorrenal,
depleción de sal y/o volumen, descompensación cardíaca o
hipertensión grave) pueden sufrir un descenso
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excesivo de la presión arterial tras la dosis inicial. En estos
pacientes se recomienda una dosis inicial de
2,5–5 mg y el inicio del tratamiento deberá hacerse bajo
supervis
                                
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