国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atorvastatinkalcij
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
C10AA05
atorvastatinkalcij
20 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-391443293-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-391443293-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-10
2020-01-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LIPTIN 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LIPTIN 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LIPTIN 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Liptin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Liptin 3. Kako uzimati Liptin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Liptin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LIPTIN I ZA ŠTO SE KORISTI Liptin je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod nazivom statini, a to su lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi. Liptin se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada ishrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ukoliko ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Liptin se takoĎer može koristiti u svrhu smanjenja tog rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale. Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIPTIN NEMOJTE UZIMATI LIPTIN ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih funkcija ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvira za liječenje hepatitisa C ako ste žena koja mož 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Liptin 10 mg filmom obložene tablete Liptin 20 mg filmom obložene tablete Liptin 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIPTIN 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE 1 filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. LIPTIN 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE 1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. LIPTIN 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE 1 filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Liptin 10 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle bikonveksne, filmom obložene tablete promjera 7 mm. Liptin 20 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle bikonveksne, filmom obložene tablete promjera 9 mm. Liptin 40 mg filmom obložene tablete: bijele, ovalne bikonveksne, filmom obložene tablete dimenzija 8,2 x 17 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _HIPERKOLESTEROLEMIJA _ Liptin je indiciran, uz obveznu dijetu, za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola, LDL-kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od 10 godina i starije s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući obiteljsku hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fredricksonu), kad dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dovoljne. Liptin je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola i LDL-kolesterola u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kao dodatak ostalim mjerama za snižavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza), ili kad te mjere nije moguće provesti. _PREVENCIJA KARDIOVASKULARNE BOLESTI _ Liptin je indiciran za prevenciju kardiovaskularnih dogaĎaja u odraslih bolesnika za koje je procijenjeno da imaju visok rizik od pojave prvog kardiovaskularnog dogaĎ 阅读完整的文件