Lipterra 20 mg filmom obložene tablete

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

simvastatin

可用日期:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC代码:

C10AA01

INN（国际名称）:

simvastatin

剂量:

20 mg

药物剂型:

filmom obložena tableta

组成:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina

处方类型:

na recept ponovljivi recept

厂商:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

產品總結:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-743307217-01] Urbroj: 381-12-01/14-19-06

授权日期:

2019-10-31

资料单张

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LIPTERRA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LIPTERRA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LIPTERRA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lipterra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lipterru
3.
Kako uzimati Lipterru
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lipterru
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIPTERRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Lipterra sadrži djelatnu tvar simvastatin koja pripada skupini
lijekova koji se zovu statini. Ovaj lijek
snižava razinu ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL
kolesterol) i masnih tvari, koje se
nazivaju trigliceridi, u krvi. Lipterra takoĎer povisuje razinu
"korisnog" kolesterola (HDL kolesterol).
Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji
se uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
LDL kolesterol često se naziva ''štetnim'' kolesterolom zato što se
može nakupljati u stjenkama arterija
i stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja
arterija. Suženje arterija može
usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su
srce i mozak. Takav prekid protoka krvi
može rezultirati srčanim ili moždanim udarom.
HDL kolesterol često se naziva ''korisnim'' kolesterolom, zato što
pomaže u sprječavanju nakupljanja
štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bolesti.
Trigliceridi su još j

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lipterra 10 mg filmom obložene tablete
Lipterra 20 mg filmom obložene tablete
Lipterra 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lipterra 10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 64,63 mg laktoze hidrata.
Lipterra 20 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 129,26 mg laktoze hidrata.
Lipterra 40 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 258,52 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK_ _
_ _
Filmom obložena tableta.
Lipterra 10 mg filmom obložene tablete
Crveno-ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani. Promjer
svake tablete je približno 7 mm. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
Lipterra 20 mg filmom obložene tablete
Crveno-ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani. Promjer
svake tablete je približno 9 mm. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
Lipterra 40 mg filmom obložene tablete
Crveno-ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani. Promjer
svake tablete je približno 11 mm. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
_ _
Hiperkolesterolemija
Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane
dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika
koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim
nefarmakološkim mjerama liječenja
(npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine).
H A L M E D
29 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Za
liječenje
homozigotne
obiteljske
hiperkolesterolemije
(engl.
_homozygous _
_familial _
_hype