LIPITOR

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-07-2023

有效成分:

Atorvastatina

可用日期:

PFIZER LIMITED

ATC代码:

C10AA05

INN(国际名称):

Atorvastatin

每包单位数:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 90 COMPRESSE IN FLAC

类:

N

治疗领域:

Atorvastatina

產品總結:

033008107 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008285 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008196 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008273 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008210 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008222 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 (10X20) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008259 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008374 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008335 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008412 - 20 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033008400 - 10 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033008424 - 40 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033008398 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033008261 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008145 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008133 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008350 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008208 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008119 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008323 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008158 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008311 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008172 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008234 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 (10X50) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008160 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008184 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008309 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008347 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008362 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200(10X20) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008297 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008121 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC-PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008246 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008386 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 033008071 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 033008044 - 20 30 COMPRESSE 20 MG - Revocato; 033008057 - 40 10 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 033008083 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 033008020 - 10 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 033008018 - 10 10 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 033008069 - 40 30 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 033008095 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 033008032 - 20 10 COMPRESSE 20 MG - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIPITOR 10 mg compresse rivestite con film
LIPITOR 20 mg compresse rivestite con film
LIPITOR 40 mg compresse rivestite con film
LIPITOR 80 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è LIPITOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LIPITOR
3.
Come prendere LIPITOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LIPITOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LIPITOR E A COSA SERVE
LIPITOR appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che
regolano i livelli di lipidi (grassi).
LIPITOR viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue,
noti come colesterolo e trigliceridi, quando
una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita
non hanno avuto successo. Se è a rischio
elevato di malattie cardiovascolari, LIPITOR può anche essere
impiegato per ridurre questo rischio, anche se
i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve
proseguire una dieta standard per ridurre il
colesterolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIPITOR
Non prenda LIPITOR
-
se è allergico all’atorvastatina, o ad uno qualsiasi dei medicinali
utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel
sangue, oppure ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha o se ha avuto una malattia che
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIPITOR 10 mg compresse rivestite con film
LIPITOR 20 mg compresse rivestite con film
LIPITOR 40 mg compresse rivestite con film
LIPITOR 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa di LIPITOR da 10 mg contiene 27,25 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di LIPITOR da 20 mg contiene 54,50 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di LIPITOR da 40 mg contiene 109,00 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di LIPITOR da 80 mg contiene 218,00 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda con diametro di
5,6 ,marcate “10” da un lato e “ATV”
dall’altro.
Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda con diametro di
7,1,marcate “20” da un lato e “ATV”
dall’altro.
Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda con diametro di
9,5,marcate “40” da un lato e “ATV”
dall’altro.
Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda con diametro di
11,9,marcate “80” da un lato e
“ATV” dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
LIPITOR è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli
elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e
bambini di età uguale o superiore ai 10 anni
affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia
familiare (v
                                
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