国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atorvastatina
PFIZER LIMITED
C10AA05
Atorvastatin
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 90 COMPRESSE IN FLAC
N
Atorvastatina
033008107 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008285 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008196 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008273 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008210 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008222 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 (10X20) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008259 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008374 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008335 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008412 - 20 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033008400 - 10 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033008424 - 40 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033008398 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033008261 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008145 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008133 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008350 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008208 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008119 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008323 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008158 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008311 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008172 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008234 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 (10X50) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008160 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008184 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008309 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008347 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008362 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200(10X20) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008297 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008121 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL PVC-PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033008246 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Revocato; 033008386 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 033008071 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 033008044 - 20 30 COMPRESSE 20 MG - Revocato; 033008057 - 40 10 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 033008083 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 033008020 - 10 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 033008018 - 10 10 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 033008069 - 40 30 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 033008095 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 033008032 - 20 10 COMPRESSE 20 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LIPITOR 10 mg compresse rivestite con film LIPITOR 20 mg compresse rivestite con film LIPITOR 40 mg compresse rivestite con film LIPITOR 80 mg compresse rivestite con film Atorvastatina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è LIPITOR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LIPITOR 3. Come prendere LIPITOR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LIPITOR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LIPITOR E A COSA SERVE LIPITOR appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi). LIPITOR viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo. Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, LIPITOR può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIPITOR Non prenda LIPITOR - se è allergico all’atorvastatina, o ad uno qualsiasi dei medicinali utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, oppure ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha o se ha avuto una malattia che 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIPITOR 10 mg compresse rivestite con film LIPITOR 20 mg compresse rivestite con film LIPITOR 40 mg compresse rivestite con film LIPITOR 80 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg atorvastatina (come atorvastatina-calcio triidrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg atorvastatina (come atorvastatina-calcio triidrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg atorvastatina (come atorvastatina-calcio triidrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg atorvastatina (come atorvastatina-calcio triidrato). Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa di LIPITOR da 10 mg contiene 27,25 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa di LIPITOR da 20 mg contiene 54,50 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa di LIPITOR da 40 mg contiene 109,00 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa di LIPITOR da 80 mg contiene 218,00 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda con diametro di 5,6 ,marcate “10” da un lato e “ATV” dall’altro. Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda con diametro di 7,1,marcate “20” da un lato e “ATV” dall’altro. Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda con diametro di 9,5,marcate “40” da un lato e “ATV” dall’altro. Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda con diametro di 11,9,marcate “80” da un lato e “ATV” dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia LIPITOR è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (v 阅读完整的文件