Lipex 80 mg filmom obložene tablete

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

simvastatin

可用日期:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

ATC代码:

C10AA01

INN（国际名称）:

simvastatin

剂量:

80 mg

药物剂型:

filmom obložena tableta

组成:

Urbroj: jedna tableta sadrži 80 mg simvastatina

处方类型:

na recept ponovljivi recept

厂商:

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, NizozemskaOrganon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija

產品總結:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-164284956-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-33

授权日期:

2021-08-09

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LIPEX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LIPEX 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LIPEX 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LIPEX 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LIPEX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LIPEX
3.
Kako uzimati LIPEX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LIPEX
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIPEX I ZA ŠTO SE KORISTI
LIPEX sadrži djelatnu tvar simvastatin. LIPEX je lijek koji snižava
razinu ukupnog kolesterola,
"štetnog" kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari, koje se
nazivaju trigliceridi, u krvi. LIPEX
takoĎer povisuje razinu "korisnog" kolesterola (HDL kolesterol).
LIPEX pripada skupini lijekova koji
se zovu statini.
Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji
se uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se
može nakupljati u stjenkama
arterija i stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do
suženja arterija. Suženje arterija
može usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što
su srce i mozak. Takav prekid
protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom.
HDL kolesterol često se naziva "korisnim" kolesterolom, zato što
pomaže u sprječavanju nakupljanja
štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bolesti.
Trigliceridi su još

产品特点

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LIPEX 10 mg filmom obložene tablete
LIPEX 20 mg filmom obložene tablete
LIPEX 40 mg filmom obložene tablete
LIPEX 80 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg simvastatina.
Jedna tableta sadrži 20 mg simvastatina.
Jedna tableta sadrži 40 mg simvastatina.
Jedna tableta sadrži 80 mg simvastatina.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Jedna tableta od 10 mg sadrži 70,7 mg laktoze hidrat.
Jedna tableta od 20 mg sadrži 141,5 mg laktoze hidrat.
Jedna tableta od 40 mg sadrži 283,0 mg laktoze hidrat.
Jedna tableta od 80 mg sadrži 565,8 mg laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
LIPEX 10 mg filmom obložena tableta je ružičasta, okrugla i ravna s
obiju strana.
LIPEX 20 mg filmom obložena tableta je žutosmeĎa, ovalna, s
utisnutom oznakom "MSD 740" na
jednoj strani i ravna na drugoj strani.
LIPEX 40 mg filmom obložena tableta je ciglastocrvena, ovalna, s
utisnutom oznakom "MSD 749" na
jednoj strani i ravna na drugoj strani.
LIPEX 80 mg filmom obložena tableta je ciglastocrvena, oblika
kapsule, s utisnutom oznakom "543"
na jednoj strani i "80" na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperkolesterolemija
Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane
dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika
koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim
nefarmakološkim mjerama liječenja
(npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine).
Za liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije (engl.
_homozygous familial _
_hypercholesterolaemia,_ _HoFH_) kao dodatak dijeti i drugim
postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL
aferezi) ili kada takvi oblici liječenja nisu prikladni.
Kardiovaskularna prevencija
Za smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta u bolesnika s
vidljivom aterosklerotskom
kardiovaskularnom bolešću ili dijabetesom melitusom, bez obzira na
to imaju li normalne