LINEZOLID RIVOPHARM 2 mg/ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

LINEZOLIDUM

可用日期:

PHARMATHEN SA - GRECIA

ATC代码:

J01XX08

INN（国际名称）:

LINEZOLIDUM

剂量:

2mg/ml

药物剂型:

SOL. PERF.

处方类型:

PRF

厂商:

RIVOPHARM LTD. - IRLANDA

治疗组:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

產品總結:

8569/2016/08 Cutie cu 25 pungi multistrat din PP, fara latex, pt. o singura utilizare, prevazute cu 2 porturi care contin 300 ml sol. perf.; 8569/2016/07 Cutie cu 20 pungi multistrat din PP, fara latex, pt. o singura utilizare, prevazute cu 2 porturi care contin 300 ml sol. perf.; 8569/2016/06 Cutie cu 10 pungi multistrat din PP, fara latex, pt. o singura utilizare, prevazute cu 2 porturi care contin 300 ml sol. perf.; 8569/2016/05 Cutie cu 6 pungi multistrat din PP, fara latex, pt. o singura utilizare, prevazute cu 2 porturi care contin 300 ml sol. perf.; 8569/2016/04 Cutie cu 5 pungi multistrat din PP, fara latex, pt. o singura utilizare, prevazute cu 2 porturi care contin 300 ml sol. perf.; 8569/2016/03 Cutie cu 3 pungi multistrat din PP, fara latex, pt. o singura utilizare, prevazute cu 2 porturi care contin 300 ml sol. perf.; 8569/2016/02 Cutie cu 2 pungi multistrat din PP, fara latex, pt. o singura utilizare, prevazute cu 2 porturi care contin 300 ml sol. perf.; 8569/2016/01 Cutie cu 1 punga multistrat din PP, fara latex, pt. o singura utilizare, prevazuta cu 2 porturi care contine 300 ml sol. perf.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8569/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LINEZOLID RIVOPHARM 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DVS.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT
1.
Ce este Linezolid Rivopharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de vi se administra Linezolid
Rivopharm
3.
Cum se administrează Linezolid Rivopharm
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linezolid Rivopharm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LINEZOLID RIVOPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linezolid Rivopharm este un antibiotic din grupul oxazolidinonelor,
care acţionează prin oprirea
dezvoltării unor bacterii (germeni) care produc infecţiile. Se
utilizează pentru a trata pneumonia şi
unele infecţii ale pielii sau ale ţesutului de sub piele. Medicul
dumneavoastră va decide dacă Linezolid
Rivopharm este potrivit pentru a trata infecţia pe care o aveţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE VI SE ADMINISTRA LINEZOLID
RIVOPHARM
NU TREBUIE SĂ FIŢI TRATAT CU LINEZOLID RIVOPHARM:

dacă sunteţi alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)

dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicamente cunoscute ca in

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8569/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linezolid Rivopharm 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conţine linezolid 2 mg. Pungile de perfuzie a 300 ml conţin
linezolid 600 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: de asemenea, 300 ml conţin glucoză
13,7 g şi sodiu 114 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie izotonă, limpede, incoloră până la galben.
pH: 4,3 - 5,3
Osmolalitate: 270 - 310 mOsmol/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pneumonie nosocomială
Pneumonie dobândită în comunitate
Linezolid Rivopharm este indicat la adulţi pentru tratamentul
pneumoniei dobândite în comunitate şi
pneumoniei nosocomiale, când se cunoaşte sau se suspectează a fi
cauzate de bacterii Gram pozitiv,
sensibile la acest medicament. Pentru a stabili dacă linezolid este
un tratament adecvat, trebuie luate în
considerare rezultatele testelor microbiologice sau informaţiile cu
privire la prevalenţa rezistenţei
bacteriilor Gram pozitive la substanţele antibacteriene. (Vezi pct.
5.1 pentru microorganismele
corespunzătoare).
Linezolid nu este activ împotriva infecţiilor cauzate de patogeni
Gram negativ. Terapia specifică
împotriva microorganismelor Gram negative trebuie iniţiată simultan
în cazul în care este documentat
sau suspectat un microorganism patogen Gram negativ.
Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi (vezi punctul
4.4)
Linezolid Rivopharm este indicat la adulţi pentru tratamentul
infecţiilor complicate ale pielii şi
ţesuturilor moi numai atunci când analiza microbiologică a stabilit
că infecţia a fost cauzată de bacterii
Gram pozitiv sensibile la acest medicament.
2
Linezolid nu este activ împotriva infecţiilor cauzate de
microorganisme patogene Gram negative.
Linezolid trebuie utilizat numai la p