Linezolid Actavis 600 mg Filmdragerad tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

linezolid

可用日期:

Actavis Group PTC ehf.

ATC代码:

J01XX08

INN（国际名称）:

linezolid

剂量:

600 mg

药物剂型:

Filmdragerad tablett

组成:

linezolid 600 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Linezolid

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2015-04-09

资料单张

_Läkemedelsverket 2015-04-09_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINEZOLID ACTAVIS 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Linezolid Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Linezolid Actavis
3.
Hur du tar Linezolid Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid Actavis är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar tillväxten av vissa 
bakterier som orsakar infektioner. Linezolid Actavis används för behandling av lunginflammation och 
vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Linezolid Actavis är en passande 
behandling för din infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och 
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LINEZOLID ACTAVIS
TA INTE LINEZOLID ACTAVIS:
-
om du är allergisk mot linezolid eller

产品特点

_Läkemedelsverket 2015-04-09_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linezolid Actavis 600 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 600 mg linezolid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM 
Filmdragerad tablett.
Vit, bikonvex oval tablett, 9,3 x 19 mm med ett ”L” på ena sidan och ”600” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nosokomial pneumoni
Samhällsförvärvad pneumoni
Linezolid Actavis är avsett för behandling av samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni 
när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga grampositiva bakterier. Vid fastställande av 
om Linezolid Actavis är en lämplig behandling ska hänsyn tas till resultaten av mikrobiologiska 
analyser och information om prevalensen av antibiotikaresistens bland grampositiva bakterier. (Se 
avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella organismer). 
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa patogener. Specifik behandling 
mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ patogen har dokumenterats 
eller misstänks. 
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4) 
Linezolid Actavis är avsett för behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner ENDAST när 
mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har orsakats av känsliga grampositiva bakterier. 
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa patogener. Linezolid ska användas 
till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med känd eller möjlig samtidig 
infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte finns tillgänglig (se avsnitt 
4.4). Under dessa omständigheter ska behandling mot gramnegativa�