国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15392 LINEZOLID
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
J01XX08
15392 LINEZOLID
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LINEZOLID
Kód SÚKL: 0241607 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241605 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241604 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241603 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241600 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241606 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241602 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241608 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241601 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241609 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206263 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206261 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206262 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206266 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209700 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206267 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206260 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206265 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209699 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206264 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-12-02
1 sp. zn. sukls56431/2023 a k sp. zn. sukls10716/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LINEZOLID ACCORD 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY linezolidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Linezolid Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid Accord užívat 3. Jak se přípravek Linezolid Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Linezolid Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LINEZOLID ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Linezolid Accord je antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých typů bakterií, které způsobují infekce. Přípravek se používá k léčbě zánětu plic a některých infekcí kůže nebo podkožní tkáně. Váš lékař rozhodne, zda je přípravek Linezolid Accord vhodný k léčbě Vaší infekce. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINEZOLID ACCORD UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINEZOLID ACCORD, • jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže užíváte nebo jste v posledních 2 týd 阅读完整的文件
Stránka 1 z 16 sp. zn. sukls56431/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Linezolid Accord 600 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg. _Pomocná látka se známým účinkem: _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,82 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, oválného tvaru o délce 18,5 mm a šířce 9,5 mm, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým " EQ1" na jedné straně a hladké na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Nozokomiální pneumonie _ _Komunitní pneumonie _ Linezolid Accord 600 mg potahované tablety (dále jen Linezolid Accord) je určen k léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, je-li známo nebo existuje-li podezření, že je způsobena citlivými grampozitivními bakteriemi. Při určování vhodnosti léčby linezolidem je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci rezistence k antibakteriálním látkám u grampozitivních bakterií (příslušné organismy viz bod 5.1) Linezolid Accord nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními patogeny. Pokud jsou gramnegativní patogeny prokázány nebo očekávány, musí být současně zahájena specifická léčba proti gramnegativním organismům. _Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4) _ Linezolid Accord je určen k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání POUZE v případě, že bylo mikrobiologickými testy prokázáno, že infekce je způsobena citlivými grampozitivními bakteriemi. Linezolid Accord nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními patogeny. Linezolid Accord má být podán pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se známou nebo možnou současnou infekcí gramnegativními organismy pouze, pokud není dostupná alternativní možnost léčby (viz bod 4.4). Za těc 阅读完整的文件