Linezolid Accord 600 mg Filmdragerad tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

linezolid

可用日期:

Accord Healthcare B.V.

ATC代码:

J01XX08

INN（国际名称）:

linezolid

剂量:

600 mg

药物剂型:

Filmdragerad tablett

组成:

linezolid 600 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 10 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2015-12-10

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINEZOLID ACCORD
600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Linezolid Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Linezolid Accord
3.
Hur du tar Linezolid Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid är ett antibiotikum i en grupp kallad oxazolidinoner som
förhindrar tillväxten av vissa
bakterier som orsakar infektioner. Det används för att behandla
lunginflammation och vissa hud- och
mjukdelsinfektioner. Läkaren beslutar om Linezolid Accord är
lämplig för att behandla din infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Accord kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LINEZOLID ACCORD
TA INTE LINEZOLID ACCORD:
-
om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du tar eller om du under de senaste 2 veckorna har tagit något
läkemedel som kallas
monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, exempelvis fenelzin,
isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Dessa läkemedel k

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linezolid Accord 600 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 600 mg linezolid.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 0,82 mg sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita till benvita, ovala, cirka 18,5 mm långa och 9,5 mm breda,
bikonvexa filmdragerade tabletter,
präglade med ”EQ1” på ena sidan och släta på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nosokomial pneumoni
Samhällsförvärvad pneumoni
Linezolid Accord är avsett för vuxna för behandling av
samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial
pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga
grampositiva bakterier. Vid
fastställande av om linezolid är en lämplig behandling skall
hänsyn tas till resultaten av
mikrobiologiska analyser och information om prevalensen av
antibiotikaresistens bland grampositiva
bakterier (se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella organismer.)
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik behandling
mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ
patogen har dokumenterats
eller misstänks.
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4).
Linezolid Accord
är avsett för vuxna för behandling av komplicerade hud- och
mjukdelsinfektioner
endast när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har
orsakats av känsliga grampositiva
bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid Accord ska
användas till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
och med känd eller möjlig
samtidig infektion med gramnegativa organismer endast om annan
behandling inte finns tillgänglig
(se avsnitt 4.4). Under dessa omständigheter skall behandling mot
gramnegativa organismer sättas in
samtidigt.
Linezolidbehandling skall endast inledas i samband med sjukhus