LINEZOLID ACCORD 2 mg/ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

LINEZOLIDUM

可用日期:

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY - GRECIA

ATC代码:

J01XX08

INN（国际名称）:

LINEZOLIDUM

剂量:

2mg/ml

药物剂型:

SOL. PERF.

处方类型:

PR

厂商:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

治疗组:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

產品總結:

12850/2019/01 Cutie cu 10 pungi din plastic poliolefinic (PE) multistrat care contin 300 ml sol. perf.; 10422/2017/01 Cutie cu 10 pungi din plastic poliolefinic (PE) multistrat care contin 300 ml sol. perf.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10422/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT
1.
Ce este Linezolid Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Linezolid Accord
3.
Cum se administrează Linezolid Accord
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linezolid Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LINEZOLID ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linezolid Accord este un antibiotic din clasa oxazolidinonelor, care
acţionează prin oprirea dezvoltării
unor bacterii (germeni) care produc infecţiile. Se utilizează pentru
a trata pneumonia şi unele infecţii
ale pielii sau ale ţesutului de sub piele. Medicul dumneavoastră va
decide dacă Linezolid Accord este
potrivit pentru a trata infecţia pe care o aveţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA LINEZOLID ACCORD
NU LUAȚI LINEZOLID ACCORD:

Dacă sunteţi alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).

Dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicamente cunoscute ca inhibitori de
monoaminooxidază (IMAO, de exemplu fenelzină, isocarboxazid,
selegilină, moclobemidă).
Aceste medicamente pot fi utilizate pentru a trata depresia sau boala
Parkinson.

Dacă alăptaţi. Aceas

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10422/2017/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linezolid Accord 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine linezolid 2 mg. Fiecare pungă a 300 ml soluţie
perfuzabilă conţine linezolid 600
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 300 ml conţin, de asemenea, glucoză
13,7 g şi sodiu 114 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie izotonă, limpede, incoloră până la galben.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pneumonie nosocomială
Pneumonie dobândită în comunitate
Linezolid Accord este indicat la adulţi pentru tratamentul pneumoniei
dobândite în comunitate şi
pneumoniei nosocomiale, când se cunoaşte sau se suspectează a fi
cauzate de bacterii Gram-pozitiv,
sensibile la acest medicament. Pentru a stabili dacă linezolid este
un tratament adecvat, trebuie luate în
considerare rezultatele testelor microbiologice sau informaţiile cu
privire la prevalenţa rezistenţei
bacteriilor Gram-pozitiv la substanţele antibacteriene. (Vezi pct.
5.1 pentru microorganismele
corespunzătoare).
Linezolid Accord nu este activ împotriva infecţiilor cauzate de
patogeni Gram-negativ. Terapia
specifică împotriva microorganismelor Gram-negative trebuie
iniţiată simultan în cazul în care este
documentat sau suspectat un microorganism patogen Gram-negativ.
Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi (vezi pct. 4.4)
Linezolid Accord este indicat la adulţi pentru tratamentul
infecţiilor complicate ale pielii şi ţesuturilor
moi
DOAR
atunci când analiza microbiologică a stabilit că infecţia a fost
cauzată de bacterii Gram-
pozitiv sensibile la acest medicament.
Linezolid Accord nu este activ împotriva infecţiilor cauzate de
microorganisme patogene Gram-
negative. Linezolid Accord trebuie utilizat numai la pacienţii cu
infecţii complicate al