Lidocain-Zdorovie 100 mg/ml soluţie injectabilă

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Lidocaini hydrochloridum

可用日期:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

ATC代码:

C01BB01

INN（国际名称）:

Lidocaini hydrochloridum

剂量:

100 mg/ml

药物剂型:

soluţie injectabilă

每包单位数:

N5x2

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

授权日期:

2017-10-30

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIDOCAIN-ZDOROVIE 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Clorhidrat de lidocaină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lidocain-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie sa ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Lidocain-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lidocain-Zdorovie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE LIDOCAIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocain-Zdorovie 100 mg/ml este un medicament, care face parte din
grupa remediilor antiaritmice.
Lidocain-Zdorovie este utilizată în tratamentul de urgenţă al
tulburărilor de ritm cardiac periculoase
(extrasistole, tahicardie, flutter, fibrilaţie), inclusiv în
perioada acută a infarctului miocardic, în caz de
implantare a pacemaker-ului, intoxicaţie cu digitalice, anestezie
generală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIDOCAIN-ZDOROVIE
Nu utilizaţi Lidocain-Zdorovie:
-
dacă
aveţi
alergie
(hipersensibilitate)
la
lidocaină,
alte
remedii
anestezice
locale
de
tipul
amidelor sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate
la punctul 6;
-
dacă aţi prezentat episoade convulsive ca urmare a administrării
lidocainei;
-
dacă aveţi probleme serioase cu inima (ritm cardi

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LIDOCAIN-ZDOROVIE 100 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de lidocaină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră sau puţin colorată.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aritmii
ventriculare
(extrasistole,
tahicardie,
flutter,
fibrilaţie),
inclusiv
în
perioada
acută
a
infarctului
miocardic,
în caz de
implantare a
pacemaker-ului,
intoxicaţie digitalică, anestezie
generală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează intramuscular, intravenos în jet, prin
perfuzie intravenoasă.
_Soluţia de lidocaină 100 mg/ml intramuscular se administrează_ în
muşchiul gluteu sau deltoid.
Adulţilor intramuscular soluţia de lidocaină 100 mg/ml se
administrează în doza 2-4 mg/kg (doza
maximă la o priză – cel mult 200 mg (2 ml)) cu interval de 4-6
ore. Nu se recomandă administrarea
intramusculară a medicamentului la copii.
Pentru
administrare
intravenoasă
în
jet
soluţia
de
lidocaină
100
mg/ml
se
dizolvă
până
la
concentraţia de 20 mg/ml cu soluţie de clorură de sodiu 9mg/ml
sterilă sau soluţie glucoză 50
mg/ml.
_Pentru administrare prin perfuzie intravenoasă_ se utilizează
soluţia, care conţine 2 mg lidocaină în
1 ml.
În acest scop 2 ml (1 fiolă) de Lidocain-Zdorovie, soluţie 100
mg/ml se dizolvă în 100 ml soluţie
sterilă de clorură de sodiu 9mg/ml sau soluţie de glucoză 50
mg/ml. Cantitatea totală de soluţie,
administrată prin perfuzie intravenoasă adulţilor timp de 24 ore
– cel mult 1200 ml. Perfuzia
intravenoasă se efectuează sub monitorizare continuă a ECG.
_Adulţilor_ se indică la administrarea dozei de încărcare(în
bolus) intravenos în jet câte 0,5-2 mg/kg
timp de 3-4 min; doza medie la o priză – 80 mg, doza maximă la o
priză – 100 mg. Ulterior se trece
imediat la per