LIDOCAÍNA 2% SP

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Clorhidrato de lidocaína

可用日期:

Empresa de Producción de Biológicos “Carlos J. Finlay”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Inyectables.

ATC代码:

N01BB02

INN（国际名称）:

Clorhidrato de lidocaína

剂量:

20 mg

药物剂型:

Inyección IM, IV, SC

厂商:

Empresa de Producción de Biológicos “Carlos J. Finlay”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Inyectables.

產品總結:

Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.

授权状态:

Cancelado

授权日期:

2016-01-28

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2 % SP
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV, SC
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS
“CARLOS J. FINLAY”, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS
“CARLOS J. FINLAY”. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
INYECTABLES. LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-013-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de enero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de lidocaína
20,0 mg
Cloruro de sodio, hidróxido de sodio,
agua para inyección.
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia
local
por
infiltración;
regional
central
por
bloqueo
epidural,
lumbar
o
caudal.;
subaracnoideo (con dextrosa para obtener solución hiperbárica);
bloqueo de nervio periférico;
paracervical, pudendo, bloqueo retrobulbar, bloqueo simpático.
Anestesia transtraqueal.
Anestesia regional i.v. (con torniquete adecuado y sin epinefrina)
Antiarrítmico: arritmias ventriculares.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la lidocaína o anestésicos de tipo amida.
Hipovolemia, bloqueo completo de rama, uso concomitantes con
soluciones que contienen
adrenalina.
Los preparados con epinefrina no deben usarse en áreas de
circulación arterial Terminal
(dedos, pene) o con afectación del riego arterial.
Infección local en la zona de tratamiento.
Traumas de la mucosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: B.
Lactancia materna: compatible.
Niño: pueden ser más sensibles a toxicidad sistémica con estos
medicamentos.
Adulto mayor: ajuste de dosis.
Daño renal y daño hepático.
Insuficiencia cardíaca congestiva, hipovolemia, _shock_, bloqueo
cardíaco incompleto, bradicardia sinusal
y síndrome de Wolf –Parkinson-White.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
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