LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA 1:50000

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

可用日期:

Empresa Laboratorios AICA Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Liorad", Cuba.

药物剂型:

Solución para inyección para anestesia local.

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA 1:50000
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección para anestesia local.
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro
con 1,8 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA
Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Liorad", Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-183-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada carpule contiene:
Clorhidrato de lidocaína anhidra
(eq. a 38,340 mg de clorhidrato de
lidocaína monohidratada).
Epinefrina
36 mg
0,036 mg
Metabisulfito de sodio 1,80 mg
Ácido tartárico
Edetato disódico anhidro
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Los vasoconstrictores se añaden a los inyectables de anestésicos
locales para disminuir la
tasa de aclaramiento local del anestésico local.
Los inyectables de anestésico local que contienen vasoconstrictores
tienen las mismas
indicaciones que sus correspondientes sin vasoconstrictor. Para
producir anestesia local o
regional administrada por técnicas de infiltración estomatológicas
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes
de
hipersensibilidad
a
los
anestésicos
locales.
Hipersensibilidad
a
la
epinefrina.
Evidencia de diabetes severa.
PRECAUCIONES:
Sustancia de uso delicado que sólo debe ser administrada bajo
vigilancia médica. Inyectar a
una velocidad no mayor de 1mL en un minuto.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sustancia de uso delicado que sólo debe ser administrada bajo
vigilancia médica. Inyectar a
una velocidad no mayor de 1 ml en un minuto.
EFECTOS INDESEABLES:
Adormecimiento u hormigueo prolongados de labios y boca. Hinchazón de
labios o boca
(reacción
alérgica).
Palidez.
Hipotensión.
Taquicardia.
Cefalea.
Urticaria.
Crisis
de
broncoespasmo. Reacciones anafilácticas mortales.
POSOLOGÍ