国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bedinvetmab
MEDIPORT DOO BEOGRAD
bedinvetmab
rastvor za injekciju; 20mg/mL; bočica, 2x1mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
ZOETIS BELGIUM SA.
REGISTRACIJA
2023-07-06
Broj rešenja: 323-01-00219-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00220-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00221-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00222-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00223-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: ZOETIS BELGIUM SA Adresa: RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA Podnosilac zahteva: MEDIPORT DOO Adresa: BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00219-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00220-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00221-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00222-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00223-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Mediport doo; Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, Novi Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Zoetis Belgium SA; Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija 2. IME LEKA LIBRELA 5 MG Rastvor za injekciju Za pse Bedinvetmab LIBRELA 10 MG Rastvor za injekciju Za pse Bedinvetmab LIBRELA 15 MG Rastvor za injekciju Za pse Bedinvetmab LIBRELA 20 MG Rastvor za injekciju Za pse Bedinvetmab LIBRE 阅读完整的文件
Broj rešenja: 323-01-00219-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00220-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00221-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00222-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00223-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: ZOETIS BELGIUM SA Adresa: RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA Podnosilac zahteva: MEDIPORT DOO Adresa: BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00219-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00220-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00221-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00222-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00223-22-001 od 06.07.2023. godine za lek: LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML 2 od 7 1. IME LEKA LIBRELA 5 MG LIBRELA 10 MG LIBRELA 15 MG LIBRELA 20 MG LIBRELA 30 MG rastvor za injekciju za pse bedinvetmab 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: bedinvetmab*: 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 30 mg **pseće monoklonsko antitelo proizvedeno rekombinantnim tehnikama u ćelijama jajnika kineskog hrčka (_Chinese hamster ovary_) Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 阅读完整的文件