资料单张
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEXOTAN
® 6 MG, TABLETTER
Bromazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lexotan
3. Sådan skal du tage Lexotan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lexotan tilhører gruppen af benzodiazepiner. Det virker
angstdæmpende og beroligende. Du kan bruge Lexotan mod angst og uro.
Du må kun tage
Lexotan, hvis din tilstand er alvorlig eller den har en ubehagelig
indvirkning på din hverdag.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEXOTAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE LEXOTAN, HVIS DU:
– er allergisk over for bromazepam eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lexotan (angivet i afsnit 6).
– har ekstrem muskeltræthed (myasthenia gravis).
– har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn
(søvnapnø).
– har alvorlig nedsat leverfunktion.
– har alvorligt vejrtrækningsbesvær.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lexotan, hvis
du:
• har en depression.
• har eller har haft et alkohol-, medicin- eller stofmisbrug.
• har sindslidelser.
• har kronisk vejrtrækningsbesvær.
Tal
阅读完整的文件
产品特点
15. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEXOTAN, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3192
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lexotan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bromazepam 6 mg
Hjælpestoffer:
Lexotan 6 mg indeholder lactosemonohydrat svarende til 86,3 mg vandfri
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande.
Benzodiazepiner er kun indicerede, hvis sygdommen er alvorlig,
invaliderende eller udsætter
patienten for ekstremt ubehag.
4.2
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Standarddosering_
Ambulant behandling: 1,5-3 mg op til 3 gange daglig.
Svære tilfælde, fortrinsvis indlagte patienter: 6-12 mg 2-3 gange
daglig.
Doseringen skal være individuel.
Ambulante patienter skal begynde med en lav dosis, som gradvis øges
til det optimale niveau.
_dk_hum_57047_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Behandlingsvarighed_
Behandlingsvarigheden skal være så kort som mulig. Patienten skal
kontrolleres regelmæssigt
for at vurdere behovet for fortsat behandling, specielt hvis
patienterne er symptomfri.
Generelt bør behandlingen ikke vare længere end 8-12 uger, inklusiv
en nedtrapningsperiode.
I visse tilfælde kan længerevarende behandling blive nødvendig. I
så fald skal patienten
undersøges igen af særligt sagkyndige.
I begyndelsen af behandlingen skal patienterne kontrolleres
regelmæssigt for at minimere
dosis og/eller administrationshyppigheden samt for at forebygge
overdosering pga.
akkumulation.
_Dosering af specielle populationer_
BØRN
Lexotan er normalt ikke indiceret til børn, men hvis lægen finder
behandling med Lexotan
nødvendig, skal dosis justeres i henhold til legemsvægten (ca.
0,1-0,3 mg/kg legemsvægt).
_ _
ÆLDRE
Dosisnedsættelse til ældre (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2).
NEDSAT LEVERFUNKTION
Patienter med svær nedsa
阅读完整的文件
资料单张 