LEVOTOR 250 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

LEVOFLOXACINUM

可用日期:

TORRENT PHARMA S.R.L.

ATC代码:

J01MA12

INN（国际名称）:

LEVOFLOXACINUM

剂量:

250mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG

治疗组:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8196/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVOTOR 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levotor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levotor
3.
Cum să luaţi Levotor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levotor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOTOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Levotor.
Levotor conţine o substanţă activă numită levofloxacină. Aceasta
aparţine unui grup de
medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic de
tipul „chinolonelor”. Aceasta
acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină infecţii
în corpul dumneavoastră.
LEVOTOR POATE FI UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR:

Sinusurilor

Plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă
durată sau pneumonie

Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare

Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată

Pielii şi ţesuturilor de sub piele, incluzând muşchii. Acestea
sunt numite uneori ‘ţesuturi moi’
În anumite situaţii speciale, Levotor comprimate filmate poate fi
utilizat pentru

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8196/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8197/2015/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levotor 250 mg comprimate filmate
Levotor 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Levotor 250 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine ca substanţă activă
levofloxacină 250 mg, corespunzător la
levofloxacină hemihidrat 256,23 mg.
Levotor 500 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine ca substanţă activă
levofloxacină 500 mg, corespunzător la
levofloxacină hemihidrat 512,46 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Levotor 250 mg comprimate filmate
Comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoare roz deschis, cu
o linie mediană pe ambele feţe,
care separă “2” şi “50” pe una dintre feţe şi “10” şi
“82” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Levotor 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoare roşu
cărămiziu, cu o linie mediană pe ambele
feţe, care separă “8” şi “3” pe una dintre feţe şi netede
pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levotor este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1):

Sinuzită bacteriană acută

Exacerbări acute ale bronşitei cronice

Pneumonie comunitară

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate
2
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Levotor trebuie utilizat numai
în cazul în care este considerată
inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt
recomandate în mod obişnuit pentru
tratamentul iniţial al acestor infecţii.

Pielonefrită şi infecţii ale tractului urinar complicate (vezi pct.
4.4)

Prostatită bacteriană cronică

Cistită n