Levothyroxine Nycomed 0,05, tabletten 0,05 mg

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LEVOTHYROXINE 0,05 mg/stuk

可用日期:

Takeda Nederland B.V. Mercuriusplein 11, 5th floor 2132 HA HOOFDDORP

ATC代码:

H03AA01

INN（国际名称）:

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LEVOTHYROXINE 0,05 mg/stuk

药物剂型:

Tablet

组成:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Levothyroxine Sodium

產品總結:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);

授权日期:

1990-09-28

资料单张

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
LEVOTHYROXINE NYCOMED 0,05, TABLETTEN 0,05 MG
LEVOTHYROXINE NYCOMED 0,1, TABLETTEN 0,1 MG
LEVOTHYROXINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Levothyroxine Nycomed en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVOTHYROXINE NYCOMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Medicijngroep
De werking van Levothyroxine Nycomed is gelijk aan het menselijk
schildklierhormoon.
Schildklierhormonen spelen een belangrijke rol bij de groei en
stofwisseling.
Dit medicijn wordt gebruikt
-
bij een tekort aan schildklierhormoon
-
na gedeeltelijke schildklierverwijdering bij een bepaald soort
kropgezwel (vergroting van de
schildklier) ter voorkoming van het opnieuw optreden van de
ziekteverschijnselen
-
als hulpmiddel bij de behandeling met schildklieronderdrukkende
medicijnen (behalve bij
zwangerschap)
-
ter onderdrukking van de schildklieractiviteit o.a. na verwijdering
van een kropgezwel
-
ter onderdrukking van de schildklieractiviteit bij bepaalde
onderzoeken.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 v

产品特点

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levothyroxine Nycomed 0,05; tabletten 0,05 mg.
Levothyroxine Nycomed 0,1; tabletten 0,1 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levothyroxine Nycomed bevat levothyroxinenatrium overeenkomend met
respectievelijk 0,05 mg en 0,1
mg levothyroxine.
Hulpstoffen:
Lactose: 67,04 mg in Levothyroxine Nycomed 0,1
Lactose: 88,37 mg in Levothyroxine Nycomed 0,05
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor orale toediening.
Levothyroxine Nycomed 0,05: witte tabletten, met aan één zijde een
breukstreep en met opdruk 50 op de
andere zijde.
Levothyroxine Nycomed 0,1: witte tabletten, met aan één zijde een
breukstreep en met opdruk 100 op de
andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Substitutietherapie bij alle vormen van hypothyreoïdie.
Recidief-profylaxe na subtotale strumectomie bij multinodulaire
struma.
Als adjuvans bij thyreostatica ter voorkoming van hypothyreoïdie
(behalve zwangerschap).
Suppressietherapie bij schildkliercarcinoom na strumectomie.
Suppressietherapie bij euthyreoïde niet autonoom functionerende
struma.
Suppressietest voor diagnostische doeleinden.
Toelichting suppressietest:
Een autonome functie van de struma kan aangetoond worden door middel
van een TRH-test of T 4- of T
3-suppressietest.
Ter detectie van de autonome werking van de schildklier, zoals bij
euthyreoïdie in aanwezigheid van een
struma, b.v. (uni-) nodulair, diffuus, kan levothyroxine als
suppressivum gebruikt worden. Hiertoe dient
de daling van de jodiumopname van de schildklier vòòr gebruik van
levothyroxine en nà de test gemeten
worden. De gebruikelijke meting is na een dagelijkse orale dosis van
0,2 mg levothyroxine gedurende
minimaal 2 weken.
Bij
voldoende
(50%
of
meer)
suppressie
is
de
autonome
werking
uitgesloten
en
kan
er
een
suppressietherapie voor een euthyreoïde multinodulair struma
toegepast worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE V