LEVOSULPIRIDE ARISTO

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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13-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
13-07-2023

有效成分:

Levosulpiride

可用日期:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC代码:

N05AL07

INN(国际名称):

Levosulpiride

每包单位数:

"100 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESS

类:

M

治疗领域:

Levosulpiride

產品總結:

045551025 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045551052 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045551037 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045551013 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045551090 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045551076 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045551064 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045551088 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045551049 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOSULPIRIDE ARISTO 25 MG COMPRESSE
Levosulpiride
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levosulpiride Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levosulpiride Aristo
3.
Come prendere Levosulpiride Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levosulpiride Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOSULPIRIDE ARISTO E A COSA SERVE
Levosulpiride appartiene a un gruppo di farmaci che aumentano la
motilità intestinale (procinetici
gastrointestinali). È usato per:
-
Trattamento a breve termine della sindrome dispeptica (anoressia,
meteorismo, senso di tensione
epigastrica, cefalea postprandiale, bruciore di stomaco, eruttazioni,
diarrea, costipazione) da
ritardato svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi
diabetica, neoplasie, ecc.)
e/o funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti
ansioso-depressivi) in pazienti che non hanno
risposto ad altre terapie.
-
Trattamento sintomatico a breve termine di nausea e vomito (indotto da
farmaci antiblastici)
dopo il fallimento della terapia di prima linea.
-
Trattamento sintomatico a breve termine di vertigini, tinnito, perdita
dell’udito e nausea associati
con la sindrome di Meniere (malattia che colpisce l’orecchio
interno).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOSULPIRIDE ARISTO
NON PRENDA LEVOSULPIRIDE ARISTO
-
Se è allergi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levosulpiride Aristo 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Levosulpiride Aristo 25 mg compresse contiene:
levosulpiride 25 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato:
Ogni compressa di Levosulpiride Aristo 25 mg compresse contiene 42,50
mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa bianca, rotonda, convessa, con un diametro di 6 mm, con
impresso “MC” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento a breve termine della sindrome dispeptica (anoressia,
meteorismo, senso di tensione
epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea,
stipsi) da ritardato svuotamento
gastrico legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie,
ecc.) e/o funzionali
(somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) in pazienti
che non hanno risposto ad
altre terapie.
•
Trattamento sintomatico a breve termine di nausea e vomito (indotti da
farmaci antiblastici)
dopo fallimento della terapia di prima linea.
•
Trattamento sintomatico a breve termine di vertigini, tinnito, perdita
dell’udito e nausea
associati con la sindrome di Meniere.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
(secondo prescrizione medica)
Dosaggio per adulti: 75 mg al giorno (1 compressa 3 volte al giorno)
prima dei pasti.
La durata del trattamento può essere regolata a seconda del sollievo
dei sintomi e della remissione
del quadro clinico. Non è raccomandato usare il trattamento in modo
permanente. Il trattamento può
essere ricominciato quando ricompaiono i sintomi.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono dati disponibili.
_Compromissione renale ed epatica_
Non ci sono dati disponibili.
_Anziani_
Il dosaggio per il trattamento di pazienti anziani deve essere deciso
dal medico, il quale deve
valutare attentamente una eventuale riduzione dei dosaggi
sovramenzionati.
Mo
                                
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