国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levotyroxinnatrium, vattenfritt
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
QH03AA01
levothyroxine sodium, anhydrous
200 mikrogram
Tablett
levotyroxinnatrium, vattenfritt 200 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter
Godkänd
2021-10-08
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Levogland 200 mikrogram tabletter för hund och katt 2. SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Levotyroxinnatrium 200 mikrogram (motsvarande levotyroxin 194 mikrogram) Vitspräcklig, rund och konvex tablett med en kryssformad brytskåra på ena sidan. Tabletterna har en ungefärlig diameter på 7 mm. Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar. 3. DJURSLAG Hund och katt. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av primär och sekundär hypotyreoidism (underproduktion av sköldkörtelhormon). 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till hundar och katter som lider av obehandlad binjuresvikt. Använd inte vid känd överkänslighet mot levotyroxinnatrium eller mot något hjälpämne. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Diagnosen hypotyreoidism ska bekräftas med lämpliga tester. Särskilda försiktighetsåtgärder säker användning hos det avsedda djurslaget: Ett plötsligt ökat behov av syretillförsel till ytliga vävnader, i kombination med levotyroxinnatriums effekt på hjärtats kontraktionshastighet kan innebära stress på ett dåligt fungerande hjärta, vilket kan leda till försämrad symtombild och tecken på hjärtsvikt. Djur med hypotyreoidism (nedsatt sköldkörtelfunktion) med samtidig nedsatt binjurebarksfunktion har en minskad förmåga att omsätta levotyroxinnatrium och har därför en ökad risk för symptom på för mycket sköldkörtelhormon (tyreotoxikos). Dessa djur ska ställas in på behandling med glukokortikoider och mineralkortikoider innan behandling med levotyroxinnatrium inleds, för att undvika kris orsakad av för lite binjurebarkshormoner Efter stabilisering skall sköldkörteltesterna upprepas och en gradvis insättning av levotyroxin kan inledas (med en startdos på 25 % av den normala dosen som sedan ökas i steg om 25 % var fjortonde dag tills optimal stabilisering uppnås). Gradvis introduktion av behandling rekommenderas även till djur med andra samtidiga sjukdomar; särskilt hjärt 阅读完整的文件
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Levogland 200 mikrogram tabletter för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Levotyroxinnatrium 200 mikrogram (motsvarande levotyroxin 194 mikrogram) HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR Kalciumvätefosfatdihydrat Magnesiumstearat Cellulosa, mikrokristallin Kroskarmellosnatrium Jästextrakt Vitspräcklig, rund och konvex tablett med en kryssformad brytskåra på ena sidan. Tabletterna har en ungefärlig diameter på 7 mm. Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund och katt. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För behandling av primär och sekundär hypotyreoidism. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till hund och katt med obehandlad binjureinsufficiens. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen levotyroxinnatrium eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Diagnosen hypotyreoidism ska bekräftas genom lämpliga tester. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Ett plötsligt ökat behov av syretillförsel till perifera vävnader, i kombination med kronotrop effekt av levotyroxinnatrium kan innebära stress på ett dåligt fungerande hjärta, vilket kan leda till dekompensation och tecken på hjärtsvikt. 2 Hypotyreoida djur med hypoadrenokorticism har en minskad förmåga att metabolisera levotyroxinnatrium och har därför en ökad risk för tyreotoxikos. Dessa djur bör stabiliseras med glukokortikoid- och mineralokortikoidbehandling före behandling med levotyroxinnatrium för att undvika att en hypoadrenokortikal kris utlöses. Efter stabilisering skall tyreoideatesterna upprepas och en gradvis insättning av levotyroxin kan inledas (med en startdos på 25 % av den normala dosen som sedan ökas i steg om 25 % var fjortonde dag tills optimal stabilisering uppnås). 阅读完整的文件