levofloxacino

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

levofloxacino hemi-hidratado

可用日期:

EMS S/A

ATC代码:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN（国际名称）:

kanamycin hemi-hydrated

治疗领域:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

產品總結:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3  - 1023507570159 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1023507570167 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023507570175 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023507570183 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023507570191 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023507570205 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2005-12-05

资料单张

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产品特点

LEVOFLOXACINO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LEVOFLOXACINO
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino
APRESENTAÇÕES
O levofloxacino de 500 mg é encontrado em embalagens com 3, 7, 10,
20, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino
hemi-hidratado*..................................................................................................
512,450 mg
excipiente ** q.s.p.
.................................................................................................
1 comprimido revestido
* equivalente a 500 mg de levofloxacino.
**excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, crospovidona,
dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho, óxido de ferro amarelo, hipromelose + macrogol + dióxido
de titânio + polissorbato 80.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para
alguns
pacientes, infecções do trato urinário não complicadas,
exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite
aguda
bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser
indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais
não existam opções de tratamento alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral do levofloxacino.
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